帕博利珠单抗注射液(可瑞达)

【药品名称】 帕博利珠单抗注射液(可瑞达)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 100mg/4ml

【生产企业】 MSD Ireland (Carlow)

【批准文号/生产许可证号】 注册证号S20180019

【价格】

帕博利珠单抗注射液（可瑞达）的价格为17918元左右。
帕博利珠单抗注射液（可瑞达）的规格是100mg/4ml，厂家是MSDIreland（Carlow）。
具体用法用量还请咨询当地医生。

【医保可以报销吗】

帕博利珠单抗注射液（可瑞达）被纳入医保目录，患者在国内的医院药房购买时可以使用医保报销。
帕博利珠单抗是治疗黑色素瘤的免疫药物，2020年1月17日，帕博利珠单抗注射液被国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤，2021年3月，帕博利珠单抗注射液进入国家医保药品目录，能够进行报销。
需要注意的是，医保的报销是只限于在指定医院因疾病和部分意外所造成的住院以上的医疗费用。

【功能主治】

帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋2巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。

适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。

【副作用】

帕博利珠单抗注射液的副作用有：
疲劳、瘙痒、恶心、甲状腺功能减退、皮疹、腹泻、高甘油三酯血症、血乳酸脱氢酶升高、白细胞计数下降、贫血、高血糖症、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高等。
如有不适及时就医。

【禁 忌】

对本品的活性成份和辅料过敏者禁用可瑞达。

【注意事项】

免疫相关不良反应

接受帕博利珠单抗治疗的患者中发生过免疫相关不良反应，包括重度和死亡病例。帕博利珠单抗治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断帕博利珠单抗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。帕博利珠单抗末次给药后也会发生免疫相关不良反应。免疫相关不良反应可同时发生在多个器官系统。

对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂时停用帕博利珠单抗，并应用皮质类固醇治疗。当免疫相关的不良反应改善至≤1级时，需至少一个月的时间逐步减少皮质类固醇的用量直至停药。基于有限的临床研究数据，发生皮质类固醇无法控制的免疫相关不良反应时可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

如果不良反应恢复到≤1级，且皮质类固醇剂量已降至每天≤10 mg泼尼松或等效剂量，则可在最后一次帕博利珠单抗给药后12周内重新开始帕博利珠单抗治疗。

除了可用激素替代疗法控制的内分泌疾病外(参见【用法用量】项下剂量调整部分和【不良反应】)，对于任何复发性3级免疫相关不良反应以及任何4级免疫相关不良反应，应永久停用帕博利珠单抗。

免疫相关性肺炎

接受帕博利珠单抗治疗的患者中有肺炎报告(参见【不良反应】)。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监测。疑似肺炎的病例应采用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。

对于≥2级肺炎患者应给予皮质类固醇治疗(初始剂量为1-2 mg/kg/天泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量)。出现2级肺炎的患者暂停使用帕博利珠单抗，出现3级、4级或复发性2级肺炎的患者应永久停用帕博利珠单抗(参见【用法用量】)。

更多注意事项请详细阅读药物说明书。

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