耐昔妥珠单抗(Necitumumab)

一、药品名称

通用名：耐昔妥珠单抗(Necitumumab)

商品名：Portrazza

二、药品剂型

剂型：注射液(静脉输注)

三、药品规格

常见规格：

800mg/50mL(每瓶)

四、生产企业

原研药：美国礼来公司(Eli Lilly and Company)

仿制药：印度、老挝等地区有仿制版本，具体生产企业未明确

五、批准文号/生产许可证号

耐昔妥珠单抗目前在国内尚未上市，因此没有国内的批准文号

六、价格

1. 国内原研药：

代购价格：约11500元/瓶(800mg/50mL)。

2. 海外仿制药：

印度仿制药：约4500元/瓶；老挝仿制药：约8000元/瓶。

七、医保可以报销吗

国内现状：截至2025年，未检索到耐昔妥珠单抗进入中国医保目录的公开信息，建议咨询当地医保局或医院药房。

八、功能主治

适应症：

1. 联合吉西他滨和顺铂，用于 转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 的一线治疗。

2. 不适用于非鳞状NSCLC 的治疗。

3. 其他潜在适应症(如结直肠癌、头颈癌)尚需进一步临床验证。

九、副作用

1. 常见不良反应：

皮疹(发生率≥30%)、低镁血症、疲劳、恶心、呕吐。

2. 严重风险：

心肺骤停或猝死(发生率约3%)、静脉/动脉血栓、间质性肺病、重度皮肤毒性。

十、禁忌

对耐昔妥珠单抗成分过敏者禁用。

非鳞状NSCLC患者 禁用(增加毒性和死亡率)。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

十一、注意事项

1. 电解质监测：用药期间需定期检测血清镁、钾、钙水平，及时纠正低镁血症。

2. 输液反应：首次输注可能引发过敏反应，需配备急救设备并密切监测。

3. 皮肤毒性：避免日光暴晒，出现重度皮疹需暂停或终止用药。

4. 血栓风险：若发生严重静脉或动脉血栓，需永久停药。

十二、用法用量

推荐剂量：800mg(绝对剂量)，每3周为一个疗程，于第1天和第8天静脉输注60分钟以上，优先于吉西他滨和顺铂给药。

剂量调整：出现3-4级不良反应时需暂停用药，待恢复至≤2级后可继续治疗。

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