达克替尼(Dacomitinib)

一、药品名称

通用名：达克替尼(Dacomitinib)

商品名：多泽润(国内)、Vizimpro(美国)。

二、药品剂型

剂型：片剂(薄膜衣片)。

三、药品规格

规格：15mg/片、30mg/片、45mg/片，每盒30片装。

四、生产企业

原研企业：美国辉瑞公司(Pfizer)；

国内生产：海南长安国际制药有限公司(仿制药尚未明确上市信息)。

五、批准文号/生产许可证号

截至2025年2月，达克替尼（商品名Vizimpro）未在中国大陆获批上市，因此无国家药监局（NMPA）批准的“国药准字”文号。

六、价格

国内原研药：

医保前参考价：约140581元/盒(45mg×30片)；

医保后价格：2021年纳入医保后价格显著降低，2025年具体价格需根据当地医保政策确认，预估自付部分约3000-9000元/盒。

印度仿制药：约5000-6000元/盒(规格未明确，需通过合法渠道购买)。

七、医保报销

纳入医保：是，2021年进入国家医保目录。

报销条件：需符合EGFR阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)适应症。

八、功能主治

适应症：EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的晚期NSCLC一线治疗。

九、副作用

常见副作用：腹泻(高发)、皮疹、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发等；

严重副作用：间质性肺病(ILD)、肝损伤、高血压、严重皮肤反应。

十、禁忌

禁用人群：

1. 对达克替尼成分过敏者；

2. 严重肝功能不全患者；

3. 孕妇及哺乳期妇女(可能导致胎儿畸形)。

十一、注意事项

1. 药物相互作用：避免与抗酸剂(如奥美拉唑)同时使用，需间隔至少10小时；

2. 肝功能监测：治疗期间需定期检查肝功能；

3. 防晒措施：使用期间易出现光敏反应，建议外出时涂抹防晒霜；

4. 剂量调整：出现严重副作用时需减量(如首次减至30mg/日，二次减至15mg/日)。

十二、用法用量

推荐剂量：每日口服45mg，空腹或随餐服用；

用法：整片吞服，不可咀嚼或压碎；

漏服处理：若漏服一次，无需补服，按原计划下次服药。

以上信息综合自最新药品说明书及政策动态，具体用药请遵医嘱并参考当地医保细则。

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