氘可来昔替尼（Deucravacitinib）

一、药品名称

通用名：氘可来昔替尼（Deucravacitinib）

商品名：

-原研药：颂狄多(BMS生产)

-仿制药：LuciDeucra(卢修斯制药生产)

二、药品剂型与规格

剂型：片剂

规格：

-原研药：6mg/片，每盒30片

-仿制药：6mg/片(如孟加拉Ziska药厂、印度Intas等)

三、生产企业

原研企业：美国百时美施贵宝(BMS)

仿制企业：

-孟加拉Ziska药厂

-印度Intas Pharmaceuticals

-老挝卢修斯制药(LuciDeucra)

四、批准文号/生产许可证号

国内原研药已上市(2023年10月)，但未明确提及批准文号；仿制药多为海外生产，具体批号需查询当地药监部门。

五、价格

原研药：

中国医保中标价：约950美元/盒(6mg×30片)，医保后价格根据报销比例计算。

非医保渠道：约83415美元/盒(美国原研)。

仿制药：

孟加拉版：550-800美元/盒。

印度版：1400-2500元人民币/盒。

六、医保报销

是否纳入医保：是(乙类医保，协议期2025.1.1-2026.12.31)。

报销限制：限适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

七、功能主治

适应症：

-中重度斑块状银屑病(成人)

-扩展适应症(临床试验中)：银屑病关节炎(III期试验已取得积极结果)。

作用机制：选择性抑制TYK2激酶，阻断IL-23/IL-12/I型干扰素信号通路。

八、副作用

常见副作用(≥1%)：

上呼吸道感染、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮、血肌酸激酶升高等。

严重副作用：

感染(包括结核病复发)、恶性肿瘤(如淋巴瘤)、横纹肌溶解症、高血压。

九、禁忌

对药物成分过敏者。

重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者。

十、注意事项

1. 感染风险：用药前需评估结核病，避免用于活动性感染患者。

2. 恶性肿瘤监测：定期筛查淋巴瘤等肿瘤风险。

3. 肝功能监测：轻度至中度肝损伤无需调整剂量，重度禁用。

4. 疫苗接种：避免与活疫苗联用。

5. 心血管风险：需监测血压，尤其是高血压患者。

十一、用法用量

推荐剂量：6mg每日一次，空腹或随餐口服，不可压碎或咀嚼。

特殊人群：

-肝/肾功能不全：轻度至中度无需调整剂量，重度肝损伤禁用。

-老年人：无需调整剂量。

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