甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)
产品说明书
【药品名称】 甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 55mg(按C30H35N7O2计)
【生产企业】 江苏豪森药业集团有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20200004
【价格】
规格为5mg12片2板/盒的价格为2826元左右;规格为5mg*12片/盒的价格为343元左右。
具体价格可能因地区、医院等级等因素有所不同,建议咨询当地医院或药店。
【医保可以报销吗】
甲磺酸阿美替尼片已经纳入医保药品行列。
甲磺酸阿美替尼片(商品名称:阿美乐®)是由江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1.1类创新药,其新增适应症以及已经批准适应症均被纳入新版国家医保目录:用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗(2021年获批新适应症);用于治疗既往经EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗(2020年获批适应症并且自2021年纳入国家医保目录)。
【功能主治】
阿美乐甲磺酸阿美替尼片,是经国家药品监督管理局(NMPA)批准,江苏豪森药业集团有限公司自主研发1类创新药,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。
【副作用】
1、胃肠道反应:部分患者在服用该药物之后,可能会出现腹泻的症状,或者出现轻度的恶心、呕吐等症状。
2、皮肤反应:大多数患者可能会出现一过性皮疹,或者是在脸上起青春痘,部分患者可能会出轻度的过敏症状,如皮肤瘙痒、红肿等。
3、肝功能损伤:如果进行肝功检查时可发现天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等,上述指标属于肝功损伤的标志。
【禁 忌】
1、对甲磺酸阿美替尼片中所含活性成份,或任何一种辅料过敏者禁用本品,过敏体质者慎用。如果患者用药后出现明显的皮疹、瘙痒、呼吸困难的情况,请及时就医。
2、本品可能会对胎儿造成危害,不推荐孕妇使用。此外,育龄期男/女性服用甲磺酸阿美替尼片期间,应避免生育。在完成本品治疗后3个月内,仍应使用有效的避孕措施。
3、使用本品治疗期间及末次给药后至少3个月内,哺乳期妇女应停止哺母乳喂养。
4、患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。
【注意事项】
1、用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M突变。
3、用药期间必须注意间质性肺炎的发生。
4、避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。
5、避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。
【不良反应】
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