托拉塞米
产品说明书
【药品名称】 托拉塞米
【药品剂型】 片剂,胶囊,注射剂
【药品规格】 5mg;10mg;20mg;
【生产企业】 南京正科医药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H200524931
【简介】
托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。
经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。
【价格】
托拉塞米片的价格因规格、生产厂家、生产地址等因素而异。
例如,规格为5mgx14片/盒的托拉塞米片,价格为6元左右;规格为20mgx6片x2板/盒的托拉塞米片,价格为15.15元左右;规格为10mgx12片/盒的托拉塞米片,价格为19.55元左右。
具体详情请咨询医生或专业人士。
【医保可以报销吗】
托拉塞米片属于医保药品,可以报销。
至于报销比例,因地区不同而有所差异,一般是在80%到90%之间。
具体详情请咨询当地医院。
【功能主治】
高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹腹水及肾病综合征等伴发的水肿。
【副作用】
托拉塞米的副作用如下:
1、头痛,眩晕,疲乏,食欲减退,肌肉痉挛,恶心呕吐,高血糖,高尿酸血症,便秘,腹泻。
2、电解质紊乱:长期服用可能会出现低钾、低钠、低钙等电解质紊乱症状。
3、耳毒性:长期服用可能会出现听力下降、耳鸣等症状。
4、血糖升高:长期服用可能会导致血糖升高。
5、尿酸升高:长期服用可能会导致尿酸升高。
6、诱发心律失常:长期服用可能会导致心律失常。
【禁 忌】
1、已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。
2、无尿的患者禁用本品。
【注意事项】
胶囊
1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒,最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。
2、耳毒性:快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通常可恢复),不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中,托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时,应缓慢注射,时间在2分钟以上,单次用药的剂量不能超过200mg。
3、体液量和电解质耗损:使用利尿剂的患者可观察到电解质失衡、血容量不足或肾前性氮血症,可能会造成以下一种或一种以上的症状:口干、口渴、 虚弱、嗜睡、嗑睡、不安、肌肉痛或痉挛、乏力、低血压、少尿、心动过速、恶心、呕吐。过度的利尿作用可能引起脱水、体液量减少、形成血栓或栓塞(特别是老年患者)。产生体液和电解质失衡、血容量不足、肾前性氮血症的患者,实验室检查可观察到血钠升高或降低、血氯升高或降低、血钾升高或降低、酸碱水平异常、血尿素氮增加。若发生以上症状,需停用本品直到症状恢复,在低剂量下重新使用本品。
4、对美国进行的对照试验中,高血压患者服用本品(5-10mg/天)6周后,血钾平均大约下降0.1mEq/L。在治疗过程中的任何时间,试验组血钾量低于3.5mEq/L的患者百分率(1.5%)基本与安慰组(3%)相近。服药1年后,患者的平均血钾水平未发生进一步的变化。充血性心衰患者、肝硬化患者或肾病患者服用本品的剂量高于在美国降压试验中的剂量时,剂量依赖性的低钾血症的发生率较高。心血管病患者,特别是使用洋地黄毒苷的患者,利尿剂诱发的低钾血症是引起心律失常的一个风险因素。肝硬化患者、快速给予利尿剂的患者、电解质摄取量不足的患者、同时使用皮质激素类药物或促肾上腺皮质激素类药物的患者发生低钾血症的风险最大。使用托拉塞米的患者需定期监测血钾及其他电解质。
5、其他电解质
(1)钙:健康志愿者单次使用本品后尿钙排泄量增加,但在对高血压患者的4-6周试验中,患者的血钙水平仅轻度增加。在一项对充血性心衰患者的长期试验中,患者的血钙水平平均1年下降0.10mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治疗11个月的426名患者中,未将低钙血症作为一项不良反应报道。
(2)镁:健康志愿者单次使用本品后,尿镁的排泄量增加,但在对高血压患者的4-6周试验中,患者的血镁水平只轻度增加。在对高血压患者长期试验中,患者的血镁水平平均1年增加0.03mg/dL(0.01mmol/L),在使用本品治疗11个月的426名患者中,只有1例低镁血症(1.3mg/dL,相当于0.53mmol/L),作为一项不良反应的报道。在一项对充血性心衰患者的长期试验中,估计患者平均1年的血镁水平增加0.2mg/dL(0.08mmol/L),但由于许多患者服用镁补充剂,所以这些数据是混淆不清的。在一项4周的试验中,患者并未使用镁补充剂,托拉塞米5mg、10mg组血镁水平低于1.7mg/dI(0.70mmol/L)的患者百分率分别为6%和9%。
6、血生化
(1)血尿素氮、肌酐和尿酸:托拉塞米使以上参数呈剂量依赖性轻度增加。高血压患者连续6周每日服用本品10mg后,患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L),血清肌酐平均增加0.05mg/dL(4mmol/L),血清尿酸平均增加1.2mg/dL(70mmol/L)。长期服药后以上参数可进一步产生轻度的变化,但停药后均可恢复。使用本品的患者可产生有症状的痛风,但发生率与安慰剂组相近。
(2)血糖:高血压患者每日服用本品10mg,6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L),在随后1年中,血糖水平进一步增加1.8mg/dL(0.1mmol/L)。在对糖尿病患者的长期试验中,与基值相比,患者的平均空腹血糖水平并无显著变化。有血糖升高的病例报道,但并不常见。
(3)血脂:在美国进行的对高血压患者的短期对照试验中,每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后,患者的血浆总胆固醇水平分别增加4、4和8mg/dL(0.10-0.20mmol/L),长期服药后症状消失。
(4)在同一项对高血压患者的短期试验中,每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后,患者的血浆甘油三酯水平分别平均增加16、13、71mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。在一项长期试验中,患者每日服用本品5-20mg,经1年治疗后,与基值相比,患者的血脂水平并未观察到临床显著变化。
7、在对高血压患者的长期试验中,试验组患者的血红蛋白、红细胞压积及红细胞数轻度减少,白细胞数、血小板数及血清碱性磷酸酶轻度增加。尽管有显著的统计学差异,但这些变化在医学上并不具有重要意义。除碱性磷酸酶外,在对其他酐酶的试验中均未观察到有显著变化的趋势。
【不良反应】
常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏,偶见搔痒、皮疹、光敏反应,罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。
免责声明:本站只做药品信息展示,不销售任何药品,不做任何指导参考作用,用药请遵循医嘱!