枸橼酸托法替布片(尚杰)

【药品名称】 枸橼酸托法替布片(尚杰)

【药品剂型】 片剂

【药品规格】 5mg(以托法替布计)

【生产企业】 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20181078

【价格】

枸橼酸托法替布片（尚杰）的价格因规格、生产厂家、销售平台等因素而有所不同。
枸橼酸托法替布片（尚杰）规格为5mgx60片/瓶的价格大概在550元左右；规格为5mgx28片/瓶的价格大概在965元左右。
由于价格不断变动，建议到该药的销售平台查询价格。

【医保可以报销吗】

枸橼酸托法替布片（尚杰）医保可以报销。
2019年，枸橼酸托法替布片（尚杰）已通过国家药品谈判进入医保，其医保能报销52%。但不同地区的报销比例不同，具体报销价格建议咨询当地相关部门。

【功能主治】

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

【副作用】

枸橼酸托法替布片的副作用如下：
胃肠道反应 。如果长时间用药，可能会导致药物刺激胃黏膜引起不适症状发生，比如说消化不良、腹部疼痛、恶心呕吐、胃炎以及肝脂肪变性等。
服用枸橼酸托法替布片后如出现严重副作用，应及时就医咨询医生。需注意，用药前请咨询医生，谨遵医嘱用药。

【禁 忌】

对枸橼酸托法替布片过敏的患者禁用。

【注意事项】

严重感染

在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病)。

避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益：

·患有慢性或复发性感染

·曾有结核病接触史

·具有严重或机会性感染史

·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游

·患有可能使其易于受感染的基础病症

使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。

也建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用，因为这些患者更容易发生感染。

感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加，在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。因为淋巴细胞减少停药和监测标准在“因严重感染和血细胞减少进行剂量调整”中进行了讨论[见用法用量]。

结核病

开始托法替布给药之前以及给药期间，应该根据适用的指南，对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。

开始托法替布给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。

在具有潜伏性或活动性结核病既往病史的患者中开始进行托法替布给药之前，还应该考虑进行抗结核治疗，在这些患者中，不能确认一个充分疗程，并且虽然患者的潜伏性结核病检测结果呈阴性，但仍存在结核病感染的风险因素。建议咨询结核病治疗专科医生，以便帮助决定针对某一患者个体开始抗结核治疗是否适当。

应该密切监测患者是否出现结核病的症状和体征，包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果呈阴性的患者。

在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。

病毒再激活

在托法替布的临床研究中观察到了病毒再激活现象，包括疱疹病毒再激活病例(如带状疱疹)。尚未明确托法替布对慢性病毒性肝炎再激活的影响。临床试验中排除了乙型或丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者。在开始托法替布治疗之前，应根据临床指导原则进行病毒性肝炎筛查。在接受托法替布治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高。

恶性肿瘤及淋巴增生性疾病

在患有获得成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)之外的某种已知恶性肿瘤的患者中开始治疗之前或者考虑在发生恶性肿瘤的患者中继续进行托法替布治疗时，要考虑托法替布治疗的风险和获益。在托法替布的临床研究中观察到了恶性肿瘤(见不良反应)。

在七项类风湿关节炎的临床对照研究中，前 12 个月药物暴露期间，在接受托法替布

联用或不联用DMARD 治疗的 3328 例患者中，诊断出了 11 例实体癌和 1 例淋巴瘤，相比之下，安慰剂联用或不联用DMARD 治疗的 809 例患者中的实体癌和淋巴瘤病例均为 0。在使用托法替布治疗类风湿关节炎患者的长期扩展研究中也观察到了淋巴瘤和实体癌。

2 期 B 阶段，在首次进行肾移植的患者中展开了对照型剂量范围研究，所有患者都接受了巴利昔单抗诱导治疗、高剂量皮质激素以及霉酚酸类药品，在 218 例使用托法替布治疗的患者中观察到 5 例(2.3%)EB 病毒相关性移植后淋巴增生性疾病，而 111 例环孢霉素治疗组患者中为 0 例。

在临床研究和上市后中观察到其他恶性肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌和胰腺癌。

非黑色素瘤皮肤癌

在接受托法替布治疗的患者中已有非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的报告。建议对皮肤癌风险增高的患者进行定期的皮肤检查。

胃肠道穿孔

在类风湿关节炎患者中进行的托法替布临床研究中已报道了胃肠道穿孔事件，但 JAK抑制作用在这些事件中所起的作用不明。

胃肠道穿孔风险可能增加的患者(例如，具有憩室炎病史的患者)应该慎用托法替布。应该对新发腹部症状的患者及时进行评价，以便及早识别胃肠道穿孔(见不良反应)。

更多注意事项请仔细阅读药物说明书，遵医嘱用药。

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