奥布替尼片(宜诺凯)
产品说明书
【药品名称】 奥布替尼片(宜诺凯)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 50mg*30片/瓶
【生产企业】 北京诺诚健华医药科技有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20200016
【价格】
根据一些资料显示,奥布替尼片的规格为100mg30片的价格为13600元,100mg20片的价格为9600元,100mg*12片的价格为6720元。
请注意,这些价格仅供参考,实际价格可能因地区、销售渠道、政策等因素而有所不同。
【医保可以报销吗】
奥布替尼片已经纳入国家医保报销范围,具体报销比例和报销范围可以咨询当地的医保部门。
【功能主治】
1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
3、用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
【副作用】
本品最常见不良反应(>10%)为中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、血尿、皮疹、贫血、感染性肺炎、上呼吸道感染和心律失常等。
1)出血:
●表现:皮下出血、皮肤出血、表皮下出血、黏膜与皮肤出血、流鼻血、咯血、支气管出血、口腔出血、齿龈出血、出血性水泡性咽峡炎、大脑出血、颅内出血、结膜出血、玻璃体出血。以血尿、青肿、紫癜常见。
●处理:用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。
●注意:在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少3天和术后至少7天暂停本品。
2)感染:
●表现:上呼吸道感染(扁桃体炎、咽炎、流行性感冒等)和感染性肺炎。
●处理:本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于感染风险较高的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。当发生3级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。
●注意:在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。
3)高血压:
●表现:血压升高、头晕、头痛等。
●处理:治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。
●注意:限制钠盐的摄入,清淡饮食。
4)心律失常:
●表现:心悸、头晕、昏厥、胸部不适或呼吸困难。
●处理:如果患者有以上症状,应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生QT间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致QT/QTc间期延长药物合并使用;当QTc间期≥500ms时,应及时暂停和调整剂量。
●注意:接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。
【禁 忌】
奥布替尼片的禁忌症包括:
1、对奥布替尼或辅料超敏的患者禁用本品。
2、重度肝功能不全患者禁用本品。
3、已经怀孕或计划怀孕的女性禁用本品,因为药物可能对胎儿造成危害。
4、哺乳期女性禁用本品,因为药物可能会通过乳汁对婴儿造成影响。
此外,奥布替尼片可能存在其他禁忌症,具体应咨询医生了解。
【注意事项】
奥布替尼片在使用时需要注意以下事项:
1、告知医生过敏史:如果患者对该药物或其成分、类似药物不耐受或过敏,需立即告知医生,以避免严重过敏反应的发生。有过敏体质的患者在使用奥布替尼时要谨慎,使用过程中如出现易激惹、眼睛发红或水肿、喉咙肿胀等类似过敏症状,应立即停药并通知医生。
2、注意药物剂量和用法:奥布替尼的剂量和使用方法应根据不同疾病和患者情况,由医生根据个体化原则认真制定。患者在使用过程中应按照医生或药品说明书的指示坚持服用,不得随意更改剂量或停药。
3、每日服药时间要规律:奥布替尼每天固定时间服用对于治疗效果有重要影响。为了确保药品的稳定性和可控性,一定要按照规定时间顺时针吃药。如果错过时间,不要加倍服用,应在下一个规定的时间按时服用。
4、避免与其他药物交互作用:例如抗凝药(如华法林)和降糖药(如格列美脲等),维生素C和柿子等均可增加奥布替尼的毒性反应和不良反应的发生,而一些药物也会降低奥布替尼的疗效。因此,在药物使用期间,必须咨询医生,不得随意添加或更改其他药物。
5、睡眠方面:患者应该保证每天有充足的睡眠时间,尽量避免熬夜。
以上信息仅供参考,建议咨询专业医生获取更准确的信息。
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