厄洛替尼(特罗凯)
产品说明书
【药品名称】 厄洛替尼(特罗凯)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 150mg、100mg
【生产企业】 美国罗氏(Roche)制药公司
【批准文号/生产许可证号】 H20060108
【价格】
厄洛替尼片的价格因品牌、规格、销售渠道等因素而有所不同。
在某些平台,厄洛替尼片(特罗凯)的价格大概为1062.44元,规格为150mg*7片/盒。
在另一些平台,厄洛替尼片的价格可能为698元,规格为150mg*10片。
以上仅为参考,具体价格还需根据销售渠道和地区而定。同时请注意,购买药品时请选择正规渠道,并遵循医嘱使用。
【医保可以报销吗】
厄洛替尼片已经纳入我国医保目录,支持患者医保报销。
【功能主治】
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。
对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
【副作用】
厄洛替尼片的副作用主要包括皮疹和腹泻等。有些患者的皮疹和腹泻的副作用可能比较轻,给予对症治疗即可,但有些患者可能无法忍受这些副作用,影响正常生活和工作。此外,还可能引起血小板升高,一旦超过250,需要在医生的指导下服用阿司匹林。
请注意,以上信息仅供参考,厄洛替尼片的副作用可能会因人而异,如果您有任何疑虑或不适,请及时咨询医生或专业医疗人员。
【禁 忌】
对本品及成份过敏者禁用。
【注意事项】
厄洛替尼片的使用注意事项包括:
1、用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。
2、有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者和21外显子L858R置换突变阳性晚期NSCLC患者,可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。
3、厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/d,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。
4、用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、肝功能异常和眼部症状的发生。
5、避免与CYP3A4强抑制剂或强诱导剂联合使用。避免厄洛替尼与能显著且持续升高胃液pH值的药物合用。
具体禁忌症和注意事项可能会因个体差异而有所不同,建议在医生的指导下使用厄洛替尼片。
【用法用量】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
剂量调整
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。
如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了,则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。
厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。
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