伊匹木单抗注射液(逸沃)
产品说明书
【药品名称】 伊匹木单抗注射液(逸沃)
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 50mg(10ml)
【生产企业】 百时美施贵宝
【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20210019
【价格】
伊匹木单抗注射液在中国的价格因规格和销售渠道不同而有所差异。
其中,规格为50mg(10ml)/瓶的国产伊匹木单抗价格约为12600元。而进口的伊匹木单抗注射液(规格:50mg/10ml)的价格约为28000元。
这些价格仅供参考,实际价格可能因地区、销售渠道和时间而有所差异。如果您需要购买该药品,建议您联系当地的药店或医生以获取最新的价格信息。同时,购买处方药时需要凭处方并在药师指导下购买和使用。
【医保可以报销吗】
伊匹木单抗暂时没有纳入医保。如有疑问,建议咨询相关医疗专业人士或查看国家医保局官网公布的信息。
【功能主治】
伊匹木单抗注射液主要用于治疗非上皮样恶性胸膜间皮瘤。同时,伊匹木单抗注射液也是首个获批上市的免疫检查点抑制剂与细胞毒性药物联合方案,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌和治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。
【副作用】
1、严重的或危及生命的不良反应如下。
(1)肠炎伴腹痛、发热、肠梗阻或腹膜症状;大便次数增加(增加7次以上)、大便失禁(需要持续24h静脉补液)、胃肠道出血、胃肠道穿孔。
(2)AST或ALT>5×ULN,胆红素3×ULN。
(3)斯-约综合征(黏膜-皮肤-眼综合征)、中毒性表皮坏死松解症、红斑伴全层皮肤溃疡或坏疽、脓疱或出血征象。
(4)严重运动和感觉神经毒性,吉兰-巴雷综合征、重症肌无力。
(5)严重的免疫介导的不良反应,如肾炎、肺炎、胰腺炎、非感染性心肌炎。
(6)免疫介导的眼睛疾病,对局部应用免疫抑制剂无效。
2、免疫介导的小肠结肠炎、肝炎、皮炎、神经病变、内分泌病、眼底病变。
3、接受本品3mg/kg剂量治疗的患者中常见的不良反应(25%)有疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、大肠炎。0.3-10mg/kg的剂量治疗的患者中常见的不良反应有荨麻疹(2%)、大肠溃疡、食管炎、急性呼吸窘迫综合征、肾功能衰竭,输液反应(<1%)也有报道。基于用本品治疗黑色素瘤的全部临床试验结果,严重的小肠结肠炎和肝炎的发生呈剂量依赖。
【禁 忌】
1、18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确定。
2、IgG1能通过胎盘屏障,本品为IgG1,因此,有损伤到胎儿的可能,哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1、由于本品具有T细胞激活和增殖的活性,可导致严重、致命的免疫介导的不良反应,可能会涉及任何器官系统,最常见的此类严重不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松解症)、神经病变和内分泌系统病变。
2、任何中度免疫介导的不良反应或有症状的内外泌病均应调整剂量,发生在早期、轻度或未能确定的不良反应(0-1级)、持续的中度不良反应可用7.5mg泼尼松辅助治疗。
3、严重、致命的免疫介导的不良反应多发生于初始治疗时,少数发生在停用本品治疗后的几周到几个月。发生此类不良反应应永久停用本品,并开始全身性高剂量皮质类激素治疗。
4、免疫介导的中度不良反应或症状性内外泌疾病患者应暂停使用本品,待不良反应完全消失或部分消失(达到0-1级)且泼尼松剂量不超过7.5mg,重新开始治疗,本品剂量为3mg/kg,每3周1次,直至完成4次或16周治疗。
5、持续中度不良反应或泼尼松剂量降低至7.5mg,不能耐受者,应停药。
6、从首次治疗开始,16周内无法完成治疗周期者,应停药。
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