司美格鲁肽注射液(诺和泰)

【药品名称】 司美格鲁肽注射液(诺和泰)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 1.34mg/ml

【生产企业】 诺和诺德(中国)制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20210014

【价格】

诺和泰司美格鲁肽注射液(规格:3mlx1支/盒)的价格是¥1900元起。
诺和泰司美格鲁肽注射液是诺和诺德公司开发的一款用于治疗2型糖尿病的药品，2021年在中国获批上市。

【医保可以报销吗】

司美格鲁肽注射液（诺和泰）可以医保报销。
根据国家医疗保障局最新公告，司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。

【功能主治】

司美格鲁肽适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

【副作用】

司美格鲁肽注射液的副作用如下：
1、胃肠道反应：司美格鲁肽注射后可能会刺激胃肠道黏膜，引起轻度或者中度的恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应，但持续时间通常较短。使用该药物期间建议患者清淡饮食，减少食物刺激，降低胃肠道不适反应。
2、注射部位反应：司美格鲁肽通常通过皮下注射给药，这种给药方式可能会刺激注射部位，发生皮疹、红斑等现象，症状反应一般是轻度。为了避免此类情况，注射时应注意遵守无菌原则，认真消毒，注射后也应避免沾水，及时避免注射部位的不良反应。

【禁 忌】

对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者;甲状腺髓样瘤(MTC)个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)(见【注意事项】)。

【注意事项】

本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。本品并非胰岛素的替代品。

尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级IV级的充血性心力衰竭患者中的使用经验，因此不推荐此类患者使用本品。

胃肠道反应

使用GLP-1受体激动剂可能与胃肠道不良反应有关。在治疗伴肾功能损害患者时，应该考虑到这一点，因为恶心、呕吐和腹泻可能导致脱水，而脱水可能导致肾功能恶化(见[不良反应] )。

急性胰腺炎

曾有使用GLP-1受体激动剂后发生急性胰腺炎的情况。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状。如果怀疑胰腺炎，应停用本品;如确诊为胰腺炎，不应再使用本品进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用本品。

低血糖

接受本品联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。开始本品治疗后，可以通过减少磺脲类药物或胰岛素的剂量来降低低血糖风险(见[不良反应] )。

糖尿病视网膜病变

在接受胰岛素和司美格鲁肽治疗并伴有糖尿病视网膜病变的患者中，观察到发生糖尿病视网膜病变并发症的风险增加(见[不良反应] )。已有糖尿病视网膜病变的患者在接受胰岛素治疗的基础上加用本品时应慎重。应依照临床指南，对此类患者进行密切监测和治疗。血糖控制的迅速改善与糖尿病视网膜病变一过性加重相关，但也不能排除其他作用机制。

甲状腺C细胞肿瘤风险

在司美格鲁肽临床相关血浆暴露水平下，小鼠和大鼠终身暴露后，会引起甲状腺c细胞肿瘤(腺瘤和癌)发生率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性升高。目前尚不清楚司美格鲁肽是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)，因为尚未确定司美格鲁肽诱导的啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性。另一种GLP-1受体激动剂利拉鲁肽在上市后报告了MTC病例;这些报告中.的数据尚不足以确定或排除人类中MTC与GLP-1受体激动剂使用之间的因果关系。

本品禁用于有MTC个人既往病史或家族病史的患者，或MEN2患者。应告知患者使用本品可能的MTC风险，以及甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑)。对于使用本品治疗的患者，为早期发现MTC而常规进行血清降钙素或甲状腺超声监测的价值尚不明确。由于血清降钙素检测特异性低以及甲状腺疾病的背景发病率高，这些监测可能增加不必要程序的风险。血清降钙素值显著升高可能提示MTC,MTC患者的降钙素值通常>50ng/L。如果检测了血清降钙素并发现 11:13:21 升高，应进一步评估该患者。对于在体格检查或颈部影像中发现甲状腺结节的患者，也应进一步评估。

急性肾损害

在使用GLP-1受体激动剂治疗的患者中，已有关于急性肾损害和慢性肾衰竭加重的上市后报告,这些病例有时可能需要血液透析。这些事件中有些发生在没有己知的基础肾病的患者中。大多数报告的事件发生在既往出现过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。对于报告重度胃肠道不良反应的患者，应在开始使用本品或进行剂量递增时监测其肾功能。

使用和其他操作的特别注意事项

注射笔仅供一人使用。

本品仅在无色或几乎无色澄明时才可使用。

本品不得在冷冻后使用。

本品应使用长度不超过8mm的针头给药。本注射笔应与一次性的诺和针配合使用。

本品不包含针头。(其他注意事项详见药物说明书)

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