瑞戈非尼片(拜万戈)
产品说明书
【药品名称】 瑞戈非尼片(拜万戈)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 40mg*28片
【生产企业】 Bayer Pharma AG
【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20171300
【价格】
瑞戈非尼片的价格大约在1000至10000元之间,具体的价格可能因地区、销售渠道和时间而有所不同。
此外,不同规格、不同包装的价格也会有所差异。国产厂商的价格可能会比进口厂商便宜。
【医保可以报销吗】
瑞戈非尼片已经纳入中国医保目录。在2019年,瑞戈非尼正式进入国家医保药品目录,这大大减轻了患者的经济负担。
但需要注意的是,不同地区的医保政策可能存在差异,因此具体报销比例和报销范围可能会因地区而异。此外,医保目录的更新和调整也可能影响瑞戈非尼片的报销情况,因此最好向当地医保部门或相关医疗机构咨询最新的医保政策。
【功能主治】
本品适用于以下:
1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
【副作用】
瑞戈非尼片(拜万戈)的副作用包括:
1、出血:严重或危及生命的出血。
2、皮肤毒性:减少或终止瑞戈非尼取决于瑞戈非尼皮肤毒性的严重程度和持久性。
3、高血压:对于严重或无法控制的高血压,瑞戈非尼暂时停止瑞戈非尼或永久终止瑞戈非尼。
4、心脏缺血和梗死:拒绝给予新的或急性心脏缺血/梗死瑞戈非尼,仅在急性缺血事件解决后恢复瑞戈非尼。
5、白质脑病:可逆性后部白质脑病综合征,瑞戈非尼的终止。
6、胃肠道穿孔或瘘:此种情况下应立即终止使用瑞戈非尼。
7、伤口愈合的并发症:术前停用瑞戈非尼,有伤口裂开的患者停用瑞戈非尼。
8、胚胎-胎儿毒性:瑞戈非尼可能导致胎儿损伤,建议女性注意瑞戈非尼对胎儿的潜在风险。
总之,服用瑞戈非尼片(拜万戈)时,需要严格遵医嘱,注意监测身体状况,如有不良反应,及时就医。
【禁 忌】
对活性物质或辅料有超敏反应的患者。
【注意事项】
1、肝脏毒性:瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性(见“用法用量”)。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究,并且此类患者体内暴露量可能增加,因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。
2、感染:瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“副作用”)在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。
3、出血:瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“副作用”)。
4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。
5、对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后,可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复,应永久停用瑞戈非尼。
6、可逆性后部脑病综合征(PRES),建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。
7、动脉高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。
【用法用量】
瑞戈非尼片:
1、推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。
2、服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。
3、治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
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