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注射用维迪西妥单抗(爱地希)

注射用维迪西妥单抗(爱地希)

批准文号/生产许可证号:
国药准字S20210017
生产厂家:
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
疾病:
胃癌
价格:
3690元一盒
医保是否报销:
医保可以报销
靶点:
适应症:
1、适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。 2、本品适用于既往接受过含铂化疗且 HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,HER2 过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 2+ 或 3+。 上述适应症是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品在上述⼈群的临床获益。

产品说明书

【药品名称】 注射用维迪西妥单抗(爱地希)

【药品剂型】 注射

【药品规格】 60 mg/ 支

【生产企业】 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20210017

【价格】

注射用维迪西妥单抗(爱地希)的价格在2023年为3690元/盒
请注意,具体价格可能因地区、医院、销售渠道等因素而有所不同。如果您需要购买或咨询,建议直接向当地的医院或药店咨询。

【医保可以报销吗】

注射用维迪西妥单抗(爱地希)已纳入国家医保目录。在2023年1月18日,该药的两项已获批适应症均成功纳入国家医保目录。其中,维迪西妥单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗首次被纳入国家医保目录。此前维迪西妥单抗用于HER2局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌(GEJ))患者的适应症于2022年首次被纳入国家医保目录。
但请注意,医保目录的药品价格和报销比例可能因地区和具体政策而有所不同。如需了解更多信息,建议咨询当地的医保办或医院相关部门。

【功能主治】

维迪西妥单抗兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性的特性,能够以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点精准识别和杀伤肿瘤细胞。

1、适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。
2、本品适用于既往接受过含铂化疗且 HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,HER2 过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 2+ 或 3+。 
上述适应症是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品在上述⼈群的临床获益。

【副作用】

最常见的不良反应为转氨酶升高、白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低、乏力、感觉减退、贫血、恶心、食欲减退、体重降低。

【禁 忌】

注射用维迪西妥单抗(爱地希)的禁忌症包括:
1、对维迪西妥单抗成分或类似药物过敏的患者应禁用维迪西妥单抗。
2、在患有活动性感染的患者中应慎用维迪西妥单抗。在使用维迪西妥单抗前,医生常常会进行全面评估,确保患者没有活动性感染。
以上信息仅供参考,建议咨询专业医生获取更准确的信息。

【注意事项】

接受本品治疗的患者可能会发生血液学异常, 转氨酶升高,感觉异常,输液相关反应和超敏反应, 生殖毒性, 应注意进行相应的检查, 如发生需给予对症治疗, 详见说明书。

【用法用量】

尿路上皮癌患者:2.0 mg/kg,每两周一次,静脉滴注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

免责声明:本站只做药品信息展示,不销售任何药品,不做任何指导参考作用,用药请遵循医嘱!

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