西妥昔单抗(爱必妥)
产品说明书
【药品名称】 西妥昔单抗(爱必妥)
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 100毫克/50毫升/瓶 ( 附加过滤器 )
【生产企业】 德国默克里昂制药公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20050095
【价格】
西妥昔单抗的价格因地区、医院等级以及药物规格的不同而有所差异。在进入医保前,西妥昔单抗的价格较高,约为3805元/瓶(规格100mg)。而列入国家医保报销范围后,价格降到了1295元/瓶左右。具体价格请咨询当地医院和医保部门,以获取最准确的信息。
另外,有说法称西妥昔单抗的价格在200~1500元之间,但该价格仅供参考,建议通过正规渠道购买药物,以免买到假药或过期药品。
请注意,西妥昔单抗是处方药,必须凭医生处方购买和使用。使用西妥昔单抗前,请向医生详细描述自身的身体情况、药物过敏史、肝功能状况等。
【医保可以报销吗】
西妥昔单抗已经纳入医保。在2017年,西妥昔单抗注射液被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中,用于RAS野生型转移性结直肠癌患者的治疗。
但各地医保政策不同,具体报销比例和报销范围可能会有所不同。如果有相关用药需求,建议向当地医保部门咨询具体政策。
【功能主治】
本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
【副作用】
本品耐受性好,不良反应大多可耐受,最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受本品单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中,分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
【禁 忌】
西妥昔单抗的禁忌症包括:
1、对西妥昔单抗成分过敏的患者。
2、孕妇、哺乳期妇女以及可能怀孕的妇女。
在接受西妥昔单抗治疗时,患者应定期进行实验室检查和心电图检查,以确保药物的安全性和有效性。同时,患者应按照医生的建议进行治疗,并注意观察身体状况,如有异常反应,及时向医生报告。
【注意事项】
使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。
研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,但疗效和安全性相近,无需根据性别调整剂量。因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用。
严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。
【用法用量】
推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。
【规格】每50ml含有本品100mg
【储藏】 2~8℃下可保存12小时以上,20~25℃下可保存8小时以上。
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