注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)

【药品名称】 注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 35μg/瓶

【生产企业】 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20200026

【价格】

注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)的价格在9700元左右。具体价格可能会因地区、医院等级和销售渠道的不同而有所差异。建议向当地医院或药店咨询具体价格信息。

【医保可以报销吗】

注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)尚未被纳入医保报销。

【功能主治】

注射用贝林妥欧单抗是是全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的细胞衔接分子（BiTE），  它的一端与B细胞表面表达的CD19结合，另一端与T细胞表面表达的CD3结合。也是中国首款获批的双特异性免疫药物。
2020年12月，倍利妥®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，获批用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 。 
2021年3月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布信息公示，贝林妥欧单抗用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）被纳入拟优先审评名单。

【副作用】

注射用贝林妥欧单抗的副作用主要包括：
1、恶心：这是由于药物对胃黏膜的刺激造成的。
2、头痛：这是由于药物对神经系统的影响造成的。
3、贫血：这是由于药物影响骨髓造血功能造成的。
此外，注射用贝林妥欧单抗还可能导致其他一些副作用，例如乏力、皮疹、失眠、咳嗽、肝功能异常等。因此，在使用该药物时，需要密切关注身体状况，并及时向医生报告任何不适症状。

【禁 忌】

注射用贝林妥欧单抗的禁忌症包括：
1、对贝林妥欧单抗成分过敏的患者。
2、孕妇、哺乳期妇女以及可能怀孕的妇女。
3、自身免疫性疾病患者。
4、瘢痕体质或异物肉芽肿病史的患者。
5、处于感染活动期的患者。
6、中度、重度痤疮的患者，使用后易将细菌带到皮肤深层，建议先治疗痤疮。
7、长期服用抗凝血药物及保健品的患者。
8、例假期的女性患者。
在使用贝林妥欧单抗时，需要遵循医生的建议和指导，确保药物的安全和有效性。

【注意事项】

注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)的注意事项包括：
1、妊娠风险：在孕妇中使用贝林妥欧单抗可能会导致胎儿损害，包括B细胞淋巴细胞减少症等。因此，应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险，并采取避孕措施避免怀孕。
2、哺乳期风险：目前尚无关于贝林妥欧单抗是否在人乳中存在、对哺乳婴儿的影响或是否对乳汁产生影响的信息。因此，建议在接受贝林妥欧单抗治疗期间和治疗后至少48小时内不要进行母乳喂养。
3、配制和使用方法：配制贝林妥欧单抗时需要严格遵守无菌操作，操作人员应接受相关的无菌操作以及肿瘤混合药物的培训。同时，应沿着瓶壁注入药物，不可直接注入到冻干粉上，缓慢旋转药物，避免出泡沫。
4、特殊人群的使用：对于妊娠期和哺乳期妇女，以及儿童和老年患者，使用贝林妥欧单抗的安全性和有效性尚不明确，需要谨慎使用或遵循医生的建议。
5、药物相互作用：贝林妥欧单抗可能会与其他药物相互作用，影响疗效或增加副作用。因此，在使用贝林妥欧单抗期间，应避免使用其他药物或保健品，并告知医生正在使用的所有药物。
6、过敏反应：如果患者对贝林妥欧单抗成分过敏，应立即停止使用并寻求医生的帮助。
7、其他注意事项：在使用贝林妥欧单抗期间，应定期进行实验室检查和心电图检查，监测药物的安全性和有效性。同时，应避免过度劳累、剧烈运动或暴露于阳光下等可能影响药物疗效的因素。
总之，在使用注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)时，需要遵循医生的建议和指导，注意药物的副作用和禁忌症，确保药物的安全和有效性。

【用法用量】

注射用贝林妥欧单抗(倍利妥)的用法用量如下：
1、诱导治疗：体重≥45kg的患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天。体重<45kg的患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天。
2、维持治疗：体重≥45kg的患者，每28天周期的第1-28天给药；体重<45kg的患者，每28天周期的第1-28天给药。
请注意，具体的用法用量可能会因个体差异而有所不同，因此在使用时需要遵循医生的建议和指导。同时，需要注意观察身体状况，及时向医生报告任何不适症状。

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