阿昔替尼片(英立达)

【药品名称】 阿昔替尼片(英立达)

【药品剂型】 片剂

【药品规格】 1mg、5mg

【生产企业】 辉瑞（Pfizer）公司

【批准文号/生产许可证号】 H20150220

【价格】

阿昔替尼片（英立达）的价格一般在5796元/盒左右。这个价格是未被医保覆盖的价格，如果使用医保购买，实际支付金额会有所下降。
以上信息仅供参考，具体价格请以药店或医院为准。

【医保可以报销吗】

阿昔替尼片（英立达）已经纳入医保报销范围。
以上信息仅供参考，具体报销比例和报销方式可能因地区和政策的不同而有所差异，可以咨询当地的医保机构或相关医疗机构了解详情。

【功能主治】

阿昔替尼（Axitinib），别名阿西替尼，是一种化学品。化学名称N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺，分子式为C22H18N4OS，分子量为386.47000。阿昔替尼为抗肿瘤药，临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

【副作用】

因为临床试验在各种不同条件下实施，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且可能不能反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
在单药治疗研究的715 例患者中评价了阿昔替尼的安全性，其中包括537 例晚期RCC 患者。所述数据反映了参加一项与索拉非尼相比的随机临床研究的359 例晚期RCC患者服用阿昔替尼的安全性（见【临床试验】）。
将在说明书的其他章节中更详细地讨论以下风险，包括应采取的相应措施（见【注意事项】）：高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。

【禁 忌】

对阿昔替尼或任何辅料过敏。

【注意事项】

服用阿昔替尼片时，需要注意以下事项：
1、在开始阿昔替尼治疗前，应控制好血压。应监测患者高血压出现情况，同时按需给予标准抗高血压药物治疗。如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压，应降低阿昔替尼剂量。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压，应停用阿昔替尼，一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象证据，应考虑停药。
2、中断阿昔替尼给药后，应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。
3、如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征（RPLS），则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。
4、在临床试验中，已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。因此，在服用阿昔替尼片期间，需要定期进行相关检查，以及时发现并处理可能出现的动脉血栓栓塞事件。
5、在服用阿昔替尼片期间，需要注意个人卫生，避免接触可能传播给他人的感染者（如水痘、麻疹、流感等）。如果接触过感染者或需要了解更多详情，请咨询您的医生。
6、酒精或大麻可能会加重头晕症状，因此建议在服药期间避免饮酒或使用大麻产品。
7、在开始阿昔替尼治疗前，应告诉您的医生或药剂师您是否过敏，或者是否有任何其他过敏症。因为本产品可能含有非活性成分，可能会引起过敏反应或其他问题。同时，需要咨询您的药剂师了解更多详情。
8、需要按医生指导的用法用量使用阿昔替尼片，不要私自增减剂量或改变用药方式。
9、如果您需要使用其他药品进行辅助治疗，应先咨询医生或药剂师的建议。
10、在服用阿昔替尼片期间，如果遇到任何问题或疑虑，应及时咨询医生或药剂师。

【用法用量】

有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。
推荐剂量
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg（每日两次）。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12 小时（见【药代动力学】）。应用一杯水送服阿昔替尼。
只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。
剂量调整指南
建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
在治疗过程中，满足下述标准的患者可增加剂量：能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应（根据美国国立癌症研究所（NCI）不良事件常见术语标准[CTCAE]）、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg BID 开始增加剂量时，可将阿昔替尼剂量增加至7mg BID，然后采用相同标准，进一步将剂量增加至10mg BID。
在治疗过程中，一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药，或降低阿昔替尼剂量（见【注意事项】）。如果需要从5mg BID 开始减量，则推荐剂量为3mg BID。如果需要再次减量，则推荐剂量为2mg BID。
合用CYP3A4/5 强效抑制剂：应避免合用CYP3A4/5 强效抑制剂（比如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑）。建议选择无CYP3A4/5 抑制潜能或有CYP3A4/5 微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。尽管尚未在接受CYP3A4/5 强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究，但如果必须与CYP3A4/5 强效抑制剂合用，建议将阿昔替尼的剂量减半，因为预计降低剂量后，阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）将调整至不与抑制剂合用的AUC 范围内。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。如果停止与强效抑制剂合用，应将阿昔替尼剂量恢复至（当经过3-5 个抑制剂半衰期后）开始CYP3A4/5 强效抑制剂给药前使用的剂量（见【药物相互作用】和【药代动力学】）。
合用强效CYP3A4/5 诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5 诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度（见【药物相互作用】）。建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5 诱导可能性的药物作为替代的合用药物。
尽管尚未在接受强效CYP3A4/5 诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整，但如果必须与强效CYP3A4/5 诱导剂合用，建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。据报道，大剂量强效CYP3A4/5 诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。如果阿昔替尼的剂量增加，应仔细监测患者的毒性。一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗，和/或降低阿昔替尼的剂量（见【注意事项】）。如果停止与强效诱导剂合用，应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5 诱导剂给药前使用的剂量（见【药物相互作用】）。

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