特瑞普利单抗注射液(拓益)

【药品名称】 特瑞普利单抗注射液(拓益)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 240mg（6ml）/瓶

【生产企业】 上海君实生物工程有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20180015

【价格】

特瑞普利单抗注射液（拓益）的价格因地区、医院、药店等因素而有所不同。
一般来说，特瑞普利单抗注射液（拓益）的价格在3000-5000元左右。具体价格可能会因不同的销售渠道、药店或医院而有所差异。
请注意，药品价格可能会受到市场供需、政策调整等因素的影响，建议咨询当地医院或药店工作人员，以获取最准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

特瑞普利单抗继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。

【功能主治】

适用于1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2、用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，特瑞普利单抗成为全球第一个获批治疗鼻咽癌的PD-1免疫治疗药。3、用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。

【副作用】

本品单药治疗的所有级别的不良反应发生率为93.8%，发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。大多数不良反应为轻至中度(1-2级)。
3级及以上的不良反应发生率为29.4%，发生率≥1%的为贫血、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、ALT升高、乏力、AST升高和血小板减少症。

【禁 忌】

对活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

【注意事项】

接受特瑞普利单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。
对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断特瑞普利单抗、皮质类固醇治疗和/ 或支持治疗来处理。整体而言，对于大部分3-4级及某些特定的2级免疫相关不良反应需暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关不良反应需永久停药。对于3-4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，给予1-2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗，直至改善到≤1级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药， 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。

【用法用量】

本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。
推荐剂量
特瑞普利单抗推荐剂量为 3 mg/kg，静脉输注每 2 周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
特殊人群
肝损伤
本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。肾损伤
本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性和有效性尚未建立，不推荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。
儿童人群
尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。
老年人群
目前在老年人(65 岁及以上)中应用的数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。

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