恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)
产品说明书
【药品名称】 恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 100 mg/瓶、160 mg/瓶
【生产企业】 瑞士罗氏
【批准文号/生产许可证号】 S20200002
【价格】
恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)的价格因规格、生产厂家和销售渠道的不同而有所差异。
一般来说,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)的价格在5000元到30000元不等。具体价格可能会因不同的销售渠道、药店或医院而有所差异。
请注意,药品价格可能会受到市场供需、政策调整等因素的影响,建议咨询当地医院或药店工作人员,以获取最准确的价格信息。
【医保可以报销吗】
恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)已经纳入医保。
【功能主治】
赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病 灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
【副作用】
在临床试验中,恩美曲妥珠单抗最常见(发生率≥25%)的副作用和不良反应是:
恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。这些不良反应的严重程度大部分为 1 级或 2 级(较轻)。
临床试验中发现,恩美曲妥珠单抗最常见的(发生率>0.5%)严重副作用和不良反应有:
出血、发热、血小 板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛及呕吐。
【禁 忌】
恩美曲妥珠单抗的禁忌症包括:
1、已知对本品活性成分或任何一种辅料过敏的患者禁用。
2、严重肾功能不全患者禁用。
3、妊娠、哺乳期妇女禁用。
请注意,以上禁忌症仅供参考,具体使用恩美曲妥珠单抗时应遵循医生的建议和指导。
【注意事项】
使用恩美曲妥珠单抗时,需要注意以下事项:
1、在使用恩美曲妥珠单抗之前,应咨询医生,了解其适应症、禁忌症以及正确的用药方法。
2、恩美曲妥珠单抗可能会引起过敏反应,如果出现任何过敏症状,应立即停止使用药物,并立即就医。
3、恩美曲妥珠单抗可能对造血系统产生影响,导致白细胞、红细胞和血小板数量下降。在使用期间,医生会定期检查血液参数,以确保其在正常范围内。
4、恩美曲妥珠单抗可能会降低免疫系统的功能,增加感染的风险。在使用期间,应避免接触有传染性的疾病,尤其是呼吸道感染和病毒性感染。保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免去人群密集的场所。
5、恩美曲妥珠单抗可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。在使用恩美曲妥珠单抗之前,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估药物之间的相互作用,并根据需要进行调整。
6、使用恩美曲妥珠单抗期间,应定期进行身体检查,包括肝功能检查、肾功能检查等。如有任何异常或不适,应及时告知医生。
7、恩美曲妥珠单抗是一种抗肿瘤药物,其疗效和安全性尚在研究中。因此,在使用恩美曲妥珠单抗时,应遵循医生的建议和指导,并密切监测不良反应的发生情况。
总之,使用恩美曲妥珠单抗需要密切监测,遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。
【用法用量】
给药用法:
本品须由专业医疗人员复溶和稀释,并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量:
本品推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能 出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用 30 分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。 出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间:
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用:
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为 3 周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
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