尼妥珠单抗注射液(泰欣生)

【药品名称】 尼妥珠单抗注射液(泰欣生)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 50mg/瓶 (10mL)

【生产企业】 百泰生物药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20080001

【价格】

尼妥珠单抗的价格因规格、销售地区等因素而异。
尼妥珠单抗注射液的规格为50mg/瓶(10ml)的价格大约是1435元。
另一种规格为100mg/瓶(20ml)的价格则大约为2470元。
请注意，这些价格仅供参考，实际价格可能因各种因素而有所不同。如果您需要购买该药物，建议您咨询当地的医疗机构或药房以获取准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

尼妥珠单抗已经纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询专业医生。

【功能主治】

临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

【副作用】

在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次，用药1-6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。患者平均年龄55岁（20-75岁），男性57例，女性32例，共89例。与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3，其中I、II级不良反应占多数，均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗，未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。

【禁 忌】

对本品或其任一组份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。
2.冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2℃-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。
3.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。本品属于lgG1类抗体，由于人lgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。
儿童用药
尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。
老年用药
在70例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中，4例(5.7%)年龄在65岁或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。

【用法用量】

将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

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