注射用培美曲塞二钠(力比泰)

【药品名称】 注射用培美曲塞二钠(力比泰)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 100mg、200mg、500mg

【生产企业】 EliLillyandCompany

【批准文号/生产许可证号】 H20080529

【价格】

注射用培美曲塞二钠(力比泰)的价格约为2395元。请注意，药品的具体价格可能会因采购方式、渠道以及地区等因素有所变动。

【医保可以报销吗】

培美曲塞二钠已纳入国家医保。注射用培美曲塞二钠(培美曲塞)被纳入国家医保(2017版)乙类医保。

【功能主治】

 培美曲塞是一种多靶点叶酸拮抗剂，通过破坏细胞复制所必须的关键的叶酸依赖性代谢过程，从而抑制细胞复制。

1、非小细胞肺癌
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
2、恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

【副作用】

由于各临床试验条件差异很大，不良反应率不能直接用于与其他临床试验的不良反应率相比，也不可能反映出临床实践中观察到的不良反应率。
在临床试验中，采用培美曲塞单药治疗时的最常见不良反应(发生率 ≥ 20%)有乏力、恶心和食欲减退。当培美曲塞与顺铂联用时，增加的常见不良反应(发生率 ≥ 20%)包括呕吐、嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、口腔炎/咽炎、血小板减少和便秘。

【禁 忌】

1、对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者，禁忌使用培美曲塞。
2、禁忌同时接种黄热病疫苗。
3、肾功能不全患者（肌酐清除率<45ml/min）禁用。

【注意事项】

本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。
本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。
本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率345mL/min，本品无需剂量调整。对于肌酐清除率 <45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min的患者，不应给予本品治疗。
临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19mL/min）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。
骨髓抑制
本品可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少、贫血（或各类血细胞减少）。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性。应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整 。

【用法用量】

本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤
联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m 2滴注超过2小时，应在给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。
预服药物
皮质类固醇：未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。
预服地塞米松（或相似药物）可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
维生素补充：为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。叶酸给药剂量：350-1000μg，常用剂量是400μg。维生素B12剂量1000μg。

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