琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力)
产品说明书
【药品名称】 琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力)
【药品剂型】 胶囊剂
【药品规格】 40mg(112粒/盒,14粒/板,8板/盒)
【生产企业】 日本武田制药
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20230004
【价格】
莫博赛替尼在国内的价格为37588元/盒(40mg*112粒)。请注意,药品价格会随时间变化,建议咨询当地药店或相关机构获取最新价格。
【医保可以报销吗】
莫博赛替尼已纳入医保。以上信息仅供参考,建议咨询当地医保部门获取准确信息。
【功能主治】
用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC )成年患者。
【副作用】
最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少,淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。
【禁 忌】
莫博赛替尼的禁忌症包括以下情况:
1、对莫博赛替尼或药物中的任何其他成分过敏。
2、严重的肝功能损害,例如肝硬化。
3、使用强效的CYP3A4酶抑制剂,如氨基糖苷类抗生素(如红霉素)、抗真菌药物(如酮康唑、伊曲康唑)等。
4、使用强效的CYP3A4诱导剂,如利巴韦林、卡马西平等。
这些是常见的禁忌症,但并非所有的禁忌症都在此列。
【注意事项】
莫博替尼可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。
增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。
避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及使用强或中度CYP3A抑制剂与莫博替尼,这可能会进一步延长QTc。
根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或永久终止莫博替尼。
间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用莫博替尼,如果确认ILD/肺炎,则永久终止莫博替尼。
心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。
腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止 莫博替尼。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。
【用法用量】
推荐剂量:160mg每天一次口服,有或没有食物。
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