塞普替尼胶囊(睿妥)

【药品名称】 塞普替尼胶囊(睿妥)

【药品剂型】 胶囊剂

【药品规格】 80mg

【生产企业】 Lilly del Caribe, Inc.

【批准文号/生产许可证号】 

【价格】

塞普替尼胶囊(睿妥)的价格在32833.5元左右一盒，规格为80mg*56粒。请注意，药品的具体价格可能会受到采购方式、渠道等因素的影响。因此，建议在购买前向正规医院或药店咨询，以获取准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

塞普替尼胶囊（睿妥）已经纳入医保报销范围，报销类别为医保乙类。但各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在50%~70%之间。
以上信息仅供参考，具体报销比例和范围还需咨询当地医保部门。

【功能主治】

2022年9月30日，抗肿瘤药物睿妥®（塞普替尼，Selpercatinib）获国家药监局批准上市。是全球首个获批的高选择性RET抑制剂，用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者以及需要系统性治疗和放射性碘治疗（如适用）难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

【副作用】

塞普替尼胶囊（睿妥）的常见副作用包括：
1、高血压：可能导致血压升高，因此患者在使用期间需要定期监测血压，并根据医生的建议进行调整。
2、腹泻：一些患者可能会出现腹泻症状，这可能会导致脱水。如果腹泻严重或持续时间较长，应及时告知医生。
3、恶心和呕吐：可能引起恶心和呕吐，这可能会影响患者的食欲和生活质量。如果出现这些症状，可以咨询医生寻求适当的缓解措施。
4、疲劳：一些患者可能会感到疲劳和乏力。如果疲劳严重或持续时间较长，应及时告知医生。
5、骨骼肌肉疼痛：可能导致骨骼肌肉疼痛，这可能会影响患者的日常活动。如果出现这种疼痛，可以咨询医生了解适当的缓解方法。
6、还有一些不常见但严重的不良反应，如心律失常、肝功能异常、出血以及过敏反应等。如果患者在用药期间出现以上症状，请立即就医。
以上信息仅供参考，具体副作用和用药指导请以医生的意见为准。

【禁 忌】

禁用于对活性成分或任何辅料过敏者。

【注意事项】

在使用塞普替尼胶囊（睿妥）时，需要注意以下事项：
1、个体化治疗方案：在使用塞普替尼之前，医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。这需要详细的基因检测，以确定是否患有适用于塞普替尼的特定基因突变。患者应积极配合医生进行相关检测，确保选择了最合适的治疗方案。
2、严格遵医嘱：患者在使用塞普替尼期间应严格遵循医生的建议和处方。药物的剂量和使用频率应按照医生的指示执行，不得擅自更改。在治疗过程中，患者应定期复诊，与医生分享任何不适或副作用，以便及时调整治疗方案。
3、避免与其他药物同时使用：塞普替尼不应与其他止痛药、退烧药、感冒药、镇定剂同时使用。服用完不能开车或操作机械。服用前后不能饮酒。
4、禁忌人群：孕期12周内孕妇、十五岁以下的未成年人、哺乳期内妈妈、备孕期间的女性、胃溃疡等患者、50岁以上的老年人等不适宜使用塞普替尼。
以上信息仅供参考，具体注意事项和用药指导请以医生的意见为准。

【用法用量】

基于体重，本品的推荐剂量为：
· 低于50 kg：120 mg
· 50 kg或以上：160 mg
本品口服给药，每日2次（大约间隔12小时），直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。
整颗吞服胶囊。请勿压碎或咀嚼胶囊。
如有漏服本品，且距下一次计划服药时间大于6小时，应补服错过的剂量。
如果在服用本品后出现呕吐，请勿补服额外的剂量，请按计划继续服用下个剂量。
特殊人群用药
肝功能不全
重度肝功能不全时的剂量调整
对于重度肝功能不全患者，根据表4的建议降低推荐剂量
表：重度肝功能不全患者的推荐剂量

当前剂量	推荐剂量
120 mg，每日2次	80 mg，每日2次
160 mg，每日2次	80 mg，每日2次

轻度和中度肝功能不全
轻度（总胆红素≤ULN，且AST大于ULN，或总胆红素大于1至1.5倍ULN且伴任何AST）或中度（总胆红素大于1.5至3倍ULN伴任何AST）肝功能不全患者使用本品不建议调整剂量。应监测肝功能不全的患者服用本品时相关的不良反应。
肾功能不全
轻度至重度肾功能不全（根据肾脏病饮食改良 [MDRD] 公式估计的肾小球滤过率 [eGFR] ≥ 15至89 mL/min）患者使用本品不建议调整剂量。尚未确定终末期肾病（ESRD）患者中的推荐剂量。

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