舒沃替尼片(舒沃哲)
产品说明书
【药品名称】 舒沃替尼片(舒沃哲)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 150mg、200mg
【生产企业】 迪哲药业
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20230023
【价格】
舒沃替尼片(舒沃哲)的价格大约是9040元一盒(150mg)。
但请注意,具体价格可能会因购买地区、渠道、时间等因素有所不同,建议直接咨询相关机构或当地药店获取准确信息。
【医保可以报销吗】
舒沃替尼片(舒沃哲)目前未纳入医保报销范围。
【功能主治】
舒沃替尼片(DZD9008 ,商品名:舒沃哲)是迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药,是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
舒沃替尼于2023年8月22日在中国获批首个适应症,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
舒沃替尼是首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原研I类新药,是迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国创新药。
中国注册临床试验(悟空6,WU-KONG6)结果,显示其“高效低毒,潜在同类最佳”:主要终点经独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)达60.8%,高于既往全球同类产品数据,突破现有治疗瓶颈。无论是疗效还是安全性均为同类潜在最佳,获批后,该药有望成为EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者更优治疗选择,重塑该病症的治疗格局。
【副作用】
舒沃替尼片(舒沃哲)的副作用主要包括:
1、疲劳:可能导致疲劳感,建议适当休息和调整日常活动,合理安排作息时间。
2、食欲减退:可能导致食欲下降,建议分多次少量进食,选择易消化且富含营养的食物。
3、腹泻:可能引起腹泻,建议多饮水以避免脱水,并避免食用过多的高脂、高纤维食物和刺激性食物。如果腹泻严重或持续,应及时告知医生,可能会建议使用蒙脱石散等止泻药物治疗。
4、皮疹:如红斑、瘙痒、干燥、脱屑等。
5、口腔溃疡。
以上信息仅供参考,具体副作用和用药指导请以医生的意见为准。
【禁 忌】
舒沃替尼片(舒沃哲)的禁忌主要包括:
1、对舒沃替尼成分过敏者禁用。
2、孕妇期妇女禁用。
3、患有血小板减少症或出血性疾病者禁用。
4、惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者禁用。
5、有自身免疫疾病的患者禁用。
以上信息仅供参考,具体禁忌和用药指导请以医生的意见为准。
【注意事项】
舒沃替尼片(舒沃哲)的注意事项包括:
1、在服用前摇匀,如果观察到有凝块、异物、瓶有裂缝或标签不清无法摇动,请勿使用。
2、不能和其他止痛药、退烧药、感冒药、镇定剂同时服用。服用完不能开车或操作机械。服用前后不能饮酒。
3、孕期12周内孕妇、十五岁以下的未成年人、哺乳期内妈妈、备孕期间的女性、胃溃疡等患者、50岁以上的老年人等不适宜使用。
4、不建议与其他药物同时使用,如需使用其他药物,请先咨询医生。
5、建议在饭后服用,以减轻可能的胃肠道不适。
6、服用期间应定期检查血常规和肝功能,如有异常应及时告知医生。
7、如有过敏史或不良反应,应立即停止使用并就诊。
以上信息仅供参考,具体注意事项和用药指导请以医生的意见为准。
【用法用量】
本品应口服给药,每天服用本品时间尽量固定,空腹或餐后服用均可,建议餐后,应用水送服整片药片。
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