达必妥(度普利尤单抗注射液)
产品说明书
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 300mg(2.0mL)/支(预充式注射器)
【生产企业】 Sanofi Winthrop Industrie
【批准文号/生产许可证号】 注册证号S20200017
【价格】
达必妥一般是指度普利尤单抗注射液,通常情况下,度普利尤单抗注射液一针的价格在4000-5000元,但由于不同地区、不同医院的价格不同,所以具体价格应以各地方医院实际价
【医保可以报销吗】
达必妥(度普利尤单抗注射液)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎,并可以医保报销 。
达必妥(度普利尤单抗注射液)医保支付限制条件为:限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。参保人在本市定点医疗机构门诊就医使用达必妥(度普利尤单抗注射液)的,发生的符合医保支付限制条件的医疗费用由个人账户支付,个人账户不足部分由个人自付。
【功能主治】
达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用处方药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
【副作用】
1、过敏:部分患者可能出现皮疹、红肿、体温升高、眩晕、关节疼痛等,严重者甚至出现呼吸困难、晕厥等。
2、眼部问题:可能造成患者眼部疼痛、瘙痒,出现结膜炎或者改变视力等。
3、感染:注射过程中可能会增加局部发红、瘙痒等感染的可能,也可能出现局部硬结。
4、其他:可能出现呼吸困难、咳嗽、发热、头痛、腹痛、心悸、胸闷、胸痛、肾功能异常、输液反应、肺炎、肾病综合征、中性粒细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少症、血管炎、皮疹、瘙痒症等。
【禁 忌】
对本品活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。
【注意事项】
超敏反应
如果发生全身性超敏反应(速发型或迟发型),应马上停用本品并开始适当的治疗。本品给药后,特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。(见不良反应)。
蠕虫感染
已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。本品通过抑制 IL-4/IL-13 信号传导,可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。如果患者在接受本品治疗期间感染蠕虫,并且对抗蠕虫治疗无反应,则应停止本品治疗,直至感染消除。
结膜炎相关事件
接受本品治疗的患者,如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解,则应接受眼科检查(见不良反应)。
合并哮喘的特应性皮炎患者
在未咨询医生的情况下,接受本品治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用本品后,应仔细监测合并哮喘患者。
疫苗接种
本品给药时,不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗,因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。已评估了对 TdaP 疫苗 (破伤风、白喉和百日咳三联疫苗) 和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答(见药物相互作用)。建议在本品治疗前,患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。
钠含量
本品每 300 mg 剂量含钠低于 1mmol (23 mg),即基本“不含钠”。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶或操作机器能力无影响或可以忽略不计。
配伍禁忌
在无配伍禁忌研究的情况下,本品不得与其他药品混和。
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