招募痛风性关节炎间歇期患者 | 重组抗白介素1β（IL-1β）单抗已结束
适应症：
痛风性关节炎间歇期
项目用药：
重组抗白介素1β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
60
开展区域：
蚌埠 / 北京 / 东莞 / 广州 / 中山 / 洛阳 / 新乡 / 郑州 / 武汉 / 淮安 / 连云港 / 南通 / 泰州 / 无锡 / 徐州 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 萍乡 / 济宁 / 临沂 / 枣庄 / 上海 / 成都 / 南充 / 宜宾 / 湖州 / 金华
截止时间：
2024.06.30
项目介绍
一项评价重组抗白介素1β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验
参加标准
1. 年龄18-75周岁(包含18周岁和75周岁)，性别不限;
2. 体重指数(BMI)≤40kg/m2;
3. 根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟制定的2015年痛风分类标准诊断为痛风;
4. 筛选前1年内有≥2次痛风急性发作;
5. 愿意启动降尿酸药物治疗或在首次给药前7天内启动降尿酸药物治疗;
注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 北京协和医院
广东省 东莞市人民医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
广东省 中山市中医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 新乡医学院第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南中医药大学第一附属医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省 淮安市第一人民医院
江苏省 连云港市第二人民医院
江苏省 南通大学附属医院
江苏省 泰州市人民医院
江苏省 无锡市人民医院
江苏省 徐州市中心医院
江苏省 苏北人民医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
江西省 南昌大学第二附属医院
江西省 萍乡市人民医院
山东省 济宁市第一人民医院
山东省 临沂市人民医院
山东省 枣庄市立医院
上海市 复旦大学附属华山医院
四川省 成都市第五人民医院
四川省 川北医学院附属医院
四川省 宜宾市第一人民医院
浙江省 湖州市第三人民医院
浙江省 金华市中心医院
重庆市 重庆医科大学附属第二医院
