招募类风湿关节炎患者 | 靶向TNFα、BAFF和APRIL的Fc融合蛋白药物已结束
适应症：
类风湿关节炎
项目用药：
KD6005注射液
年龄要求：
18~70岁
招募人数：
10
开展区域：
北京 / 贵阳
截止时间：
2024.08.31
项目介绍
KD6005 注射液在中国健康成年受试者及类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的随机、双盲、安慰剂对照的 I期临床研究
参加标准
1. 年龄在18-70岁(含两端年龄)诊断为类风湿关节炎患者;
2. 关节肿胀≥4个、关节压痛≥4个且CRP≥正常上限或红细胞沉降率≥28mm/h;
3. 随机化前已经接受甲氨蝶呤(MTX)或/和来氟米特或/和柳氮磺吡啶或/和羟氯喹口服治疗至少12周且稳定剂量(MTX剂量为7.5-25mg/周，来氟米特剂量为10-20mg/日，柳氮磺吡啶1-2g/日，羟氯喹剂量为200-400mg/日)至少4周;MTX肠道外用药史(皮下、肌内或静脉注射)的受试者有资格入选研究。
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组要求由研究医生判断。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学人民医院
贵州省 贵州省人民医院
江西省 萍乡市人民医院
