招募面部凹陷患者 | 玻尿酸已结束
适应症:
用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷
项目用药:
注射用交联透明质酸钠凝胶(PRECISE-HA Filler SCULPT)
年龄要求:
18~65岁
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 广州 / 武汉 / 徐州
截止时间:
2024.05.31
项目介绍
一项评价PRECISE-HA Filler SCULPT在中国人群中用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、阳性对照、评估者与受试者设盲、非劣效性临床试验
参加标准
1. 年龄18~65周岁(包括18周岁和65周岁),性别不限;
2. 愿意接受中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷矫正治疗;
3. 经盲态评估者评估,双侧中面部AMS评分为2~4分;
4. 自愿签署知情同意书,理解并接受研究持续时间,能够且愿意遵守所有要求,包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
排除标准
开展医院
北京市 北京协和医院
北京市 北京大学第一医院
广东省 广东省第二人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
上海市 上海市同济医院