归知糖疽颗粒促进糖尿病足(阴虚兼热毒或血瘀证)溃疡创面愈合的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅱ期临床试验

1. 年龄18-80周岁(含)，性别不限;

2. 符合1型或2型糖尿病诊断标准;

3. 符合糖尿病足诊断标准且 Wagner分级1-2级[筛选前因各种原因有脚趾端的截肢(含既往因患糖尿病足而导致的)，筛选时已经完全长好者可以入组];

4. 符合中医阴虚兼热毒或血瘀证辨证标准;

5. 感染患者需符合美国感染病学会(IDSA)和国际糖尿病足工作组(IWGDF)糖尿病足轻度感染标准，研究者评估无需进行全身抗感染治疗者;

6. 目标病变侧的踝/肽指数(ABI)>0.6;

7. 溃疡病变时间≥2周，且清创后的溃疡创面面积≤25c㎡(有多处病变者，选择溃疡面积最大处作为目标病变，该目标病变距离其它创面不宜过近);

8. 糖化血红蛋白<11%;

9. 同意参加本临床试验，本人或其法定代理人自愿签署知情同意书。

安徽省 安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

北京市 北京中医药大学东直门医院

北京市 中国中医科学院西苑医院

广东省 广州中医药大学第一附属医院

广东省 广东省第二中医院

广西壮族自治区 广西中医药大学附属瑞康医院

河南省 南阳市第二人民医院

湖南省 娄底市中心医院

山东省 山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

天津市 天津中医药大学第二附属医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区中医医院