招募晚期恶性肿瘤患者 | 细胞毒性 T 细胞抗原-4(CTLA-4)单抗已结束
适应症:
晚期恶性肿瘤
项目用药:
TWP-102注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
6
开展区域:
哈尔滨
截止时间:
2024.10.31
项目介绍
TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征、免疫原性以及初步疗效的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
参加标准
1. 自愿参加临床研究,并签署书面知情同意书
2. 年龄18-75周岁(包含边界值)
3. 体能状态较好
4. 经组织学或细胞学确诊,且标准治疗失败,或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性肿瘤患者(包括实体瘤和非霍奇金淋巴瘤),并可获得距首次给药前两年内的肿瘤组织标本
5. 通过如血液学、肝功能、肾功能及凝血功能等检查确定符合试验要求
6. 至少有一个可测量病灶
7. 目前无生育计划,且在试验期间和末次给药后至少6个月内能有效避孕
8. 其他经研究医生判断和评估认为不符合本试验排除标准者
注:以上为入选的主要标准,全面的入组判定标准由研究者根据研究方案详细确认。
排除标准
开展医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院