XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究

1. 年满18周岁，性别不限;

2. 原发性 AML 或骨髓增生异常综合征(MDS)继发性 AML;

3. 难治性患者：经标准方案诱导化疗至少1个疗程后未获“CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS”的难治性疾病;不符合标准治疗条件的受试者，必须已完成研究者评估后选择的诱导缓解的最佳治疗，接受至少1个完整的诱导缓解治疗周期;

4. 复发性患者：1)早期复发： CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS后经过巩固强化治疗，12个月内复发者;2)CRMRD-/CR/CRh/CRi/CRp/MLFS后12个月后复发但经过常规化疗无效者;3)2次或多次复发者;4)不能耐受强化疗的患者在接受低强度药物持续治疗期间发生疾病进展者;5)髓外白血病持续存在者;

5. ECOG体能状态评分为≤2分;

6. 受试者须愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺或活检进行诊断，和在治疗后接受骨髓穿刺或者骨髓活检进行疗效评价;

7. 自愿参加并签署知情同意书;

注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组要求由研究医生判断。

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