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临床招募-非透析慢性肾病贫血患者-HIF-PH选择性抑制剂(SSS17胶囊)

临床招募-非透析慢性肾病贫血患者-HIF-PH选择性抑制剂(SSS17胶囊)已结束

适应症:
肾性贫血
项目用药:
SSS17胶囊
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
30
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 深圳 / 柳州 / 南宁 / 廊坊 / 石家庄 / 邢台 / 洛阳 / 南阳 / 濮阳 / 武汉 / 长沙 / 衡阳 / 苏州 / 扬州 / 南昌 / 萍乡 / 通化 / 大连 / 盘锦 / 沈阳 / 包头 / 银川 / 济南 / 临沂 / 临汾 / 德阳 / 绵阳
截止时间:
2023.08.31

项目介绍

一项“口服SSS17胶囊治疗非透析慢性肾病患者贫血的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究”,用来评价口服SSS17胶囊治疗非透析慢性肾病患者贫血的有效性和安全性以及不同剂量SSS17胶囊治疗非透析慢性肾病患者贫血的药代/药效动力学特征。

参加标准

1.年龄在18~75周岁的非透析慢性肾病患者,男女均可;

2.筛选期,男性受试者体重在50.0~100kg;女性体重在45.0~100kg;体重指数(BMI)在16.0~38.0kg/m2范围内;

3.筛选期内肾小球滤过率(eGFR)数值:15mL/min/1.73m2≤eGFR<60mL/min/1.73m2;

4.在筛选期最近两次(相隔至少6天)检测获得的血红蛋白的平均值≥7.0g/dL且<10g/dL;

5.自签署知情同意书日开始至试验结束后的6个月内,女性受试者同意采取可靠措施避免妊娠并确保没有生育计划,男性受试者同意采取可靠措施避免伴侣妊娠并确保没有生育计划;

6.自愿参加本研究并签署书面知情同意书,能够与研究者作良好沟通,并同意遵循试验方案的要求和按期随访。

排除标准

开展医院

安徽省  安徽医科大学第二附属医院

北京市  北京大学首钢医院  北京大学人民医院

福建省  福建医科大学附属第一医院  厦门大学附属中山医院

广东省  广州医科大学附属第五医院  深圳市人民医院

广西壮族自治区  柳州市工人医院  广西医科大学第一附属医院

河北省  中石油中心医院  河北医科大学第二医院  邢台市人民医院

河南省  河南科技大学第一附属医院  南阳医学高等专科学校第一附属医院  南阳市第一人民医院  濮阳市油田总医院

湖北省  武汉大学人民医院

湖南省  中南大学湘雅三医院  南华大学附属第一医院

江苏省  苏州大学附属第二医院  苏北人民医院

江西省  南昌大学第二附属医院  萍乡市人民医院

吉林省  梅河口市中心医院

辽宁省  大连大学附属中山医院  盘锦辽油宝石花医院  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)  中国医科大学附属第一医院

内蒙古自治区  包头医学院第一附属医院

宁夏回族自治区  宁夏医科大学总医院

山东省  山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)  临沂市人民医院  郯城县第一人民医院

山西省  临汾市中心医院

四川省  德阳市人民医院  绵阳市中心医院

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