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患者招募-成年肥胖者临床试验-GIP/GLP-1受体激动剂

患者招募-成年肥胖者临床试验-GIP/GLP-1受体激动剂已结束

适应症:
成年肥胖者
项目用药:
Tirzepatide
年龄要求:
40岁以上
招募人数:
200
开展区域:
北京 / 广州 / 海口 / 三亚 / 洛阳 / 淮安 / 南京 / 无锡 / 长春 / 上海 / 西安 / 成都 / 昆明 / 湖州
截止时间:
2023.11.30

项目介绍

一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究。

参加标准

1. BMI>27.0kg/m2。

2. 符合以下任一条件:

2a年龄≥40岁且访视1前>90天以上患有已确诊的CVD(二级预防)。已确诊的CVD被定义为至少满足列出的项目符号之一。

已确诊的心血管疾病

定义

冠状动脉疾病(CAD)

?既往心肌梗死,或

?冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉血运重建术。

脑血管疾病

?既往缺血性卒中,或

?颈动脉支架置入术或动脉内膜切除术。

外周动脉疾病

?间歇性跛行加先前记录的ABI<0.9或狭窄的影像学证据,或

?既往因动脉粥样硬化疾病截肢,或

?外周血运重建手术,例如支架植入或手术血运重建。或

2b没有已确诊的CVD但存在CV风险因素(一级预防)的受试者,如下所述。

?55-69岁的女性或50-64岁的男性,在访视1时至少有下表所列的3个风险因素,或

?≥70岁的女性或≥65岁的男性,在访视1时至少有下表列出的2个风险因素。

风险因素

定义

当前烟草使用

当前任何形式的烟草使用a

血脂异常

HDL<50mg/dL(1.29mmol/L)(对于女性)或40mg/dL(1.03mmol/L)(对于男性)

高血压

SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg或I8F-MC-GPIJ

风险因素

定义

有高血压病史并服用处方抗高血压药物

肾脏疾病

UACR>100mg/g或eGFR<60mL/min/1.73m2且UACR>30mg/g

糖尿病前期

空腹血清葡萄糖100-125mg/dL(5.6-6.9mmol/L)或HbA1c5.7-6.49%(39-47mmol/mol)

hsCRP≥2mg/L(≥19.05nmol/L)

Lp(a)≥50mg/dL(≥100nmol/L)

冠状动脉钙化评分

既往记录的Agatston冠状动脉钙化评分≥400单位。

您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!

排除标准

开展医院

北京市  北京清华长庚医院  北京大学人民医院  首都医科大学附属北京友谊医院

广东省  中山大学孙逸仙纪念医院

海南省  海南省人民医院  三亚中心医院

河南省  河南科技大学第一附属医院

江苏省  淮安市第一人民医院  南京市江宁医院  无锡市人民医院

吉林省  吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)

上海市  上海第九人民医院

陕西省  陕西省人民医院  西安交通大学第一附属医院

四川省  四川大学华西医院  成都市第五人民医院

云南省  云南省第一人民医院

浙江省  湖州市中心医院

重庆市  重庆市人民医院

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