招募哮喘患者 | 吸入气雾剂进行中
项目介绍
一项随机、双盲、多中心、事件驱动、平行对照、III 期研究，评价 PT027 与 PT007 相比在有症状的中国成人哮喘患者中按需给药的有效性和安全性(BAIYUN)
参加标准
1. 年龄≥18岁，男女不限，在访视1前至少12个月有医生诊断的哮喘记录;
2. 接受哮喘常规维持治疗之一满3个月，访视1前至少4周内剂量稳定;
3. 成人使用支气管扩张剂前FEV1正常预计范围为≥40%至<90%;
4. 证明沙丁胺醇可逆性的记录，满足FEV1相对于基线增加≥12%且大于200 mL;
5. 访视1前12个月内有至少1次重度哮喘急性发作的病史记录;
排除标准
1. 慢性阻塞性肺疾病或其他严重肺疾病(例如慢性支气管炎、肺气肿、需要治疗的支气管扩张症、囊性纤维化或支气管肺发育异常)，包括定期或偶尔吸氧;
2. 目前吸烟者、>10包-年吸烟史的戒烟者，或访视1前戒烟<6个月的戒烟者(包括所有形式的烟草、电子烟(水烟));
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
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