患者招募-非小细胞肺癌患者-Amivantamab已结束
适应症：
非小细胞肺癌
项目用药：
Amivantamab
年龄要求：
15~75岁
招募人数：
75
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
试验目的
试验目的是评估与仅接受化疗治疗相比，接受amivantamab联合化疗治疗的受试者的PFS疗效获益
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：非随机化
盲法：开放
参加标准
1.受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并具有原发性EGFR 20号外显子插入活化突变;
2.受试者必须有符合RECISIT第1.1版标准的可测量病灶;
3.受试者的ECOG体能状态必须为0或1;
4.受试者必须同意将所要求的治疗前肿瘤活检(或提交对应的存档病理材料)用于分析肿瘤遗传学特征，以及基线与定期的血液样本用于血液中肿瘤突变的分析;
5.具有生育能力的女性受试者，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清或尿液妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿液妊娠试验。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
