受试者招募-非小细胞肺癌患者招募-INC280已结束
适应症:
EGFR野生型、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌
项目用药:
INC280
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
10
开展区域:
北京
截止时间:
2023.12.31
项目介绍
本项II期研究旨在支持INC280单药治疗初治(队列1)或既往一线或二线系统治疗失败(队列2)的MET突变、晚期/转移性NSCLC患者在中国的新药申请(NDA)。
参加标准
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁的中国成人。
2.入组研究时患有经组织学证实的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。
3.组织学或细胞学确诊的NSCLC,EGFR野生型,ALK重排阴性,MET外显子14跳越突变。队列1:MET突变的初治受试者。队列2:MET突变的既往治疗受试者。
4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可测量病灶。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院