患者招募-ALK突变非小细胞肺癌受试者招募-WX-0593已结束
适应症：
ALK突变非小细胞肺癌
项目用药：
WX-0593
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
10
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
主要目的：在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的有效性。
次要目的：在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的安全性。 通过稀疏采血观察WX-0593片口服给药在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。
参加标准
1.年龄为18周岁及以上;
2.性别：男女不限;
3.ECOG 体能评分为0~2分;
4.预计生存期不少于12周;
5.患者应至少有一个可测量病灶存在(RECIST 1.1);对于既往接受过放疗的部位的病灶，只有当放疗后有明确的进展时，才可以被计为靶病灶;
6.组织病理学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性NSCLC，且经中心Abbott FISH检测为ALK阳性，入组的许可将基于在当地或中心实验室进行的阳性Abbott FISH、RT-PCR或Ventana IHC检测结果;
7.无脑转移、或伴有无症状性脑转移，或有症状脑转移经过治疗且稳定超过4周，并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素)大于 2 周;
8.受试者理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
