临床招募-ALK/ROS1突变非小细胞肺癌患者招募-WX-0593已结束
适应症：
ALK/ROS1突变非小细胞肺癌
项目用药：
WX-0593
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
12
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
主要目的：评价WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的有效性。
次要目的：评价WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的安全性。 观察WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。
参加标准
1.年龄为18周岁及以上。
2.性别：男女不限。
3.ECOG 体能评分为0~2分。
4.预计生存期不少于12周。
5.患者应至少有一个可测量病灶存在(RECIST 1.1);对于既往接受过放疗的病灶，只有当该病灶放疗后有明确的进展指征时，才可以被计为靶病灶。
6.三级甲等医院或中心实验室经过组织病理学或细胞学检查证实的ALK阳性或ROS1阳性的以下晚期NSCLC患者：既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展(按照RECIST 1.1标准)的ALK阳性NSCLC患者;经标准治疗失败后(包括既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展或不耐受、或化疗失败)的ROS1阳性NSCLC患者;不能接受化疗的ROS1阳性NSCLC患者;因经济原因无法接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者。
7.患者应尽可能提供克唑替尼治疗前、克唑替尼治疗失败后、研究药物治疗失败后的活检组织标本或存档的肿瘤组织样本。
8.无脑转移、或存在无症状性脑转移，或有症状脑转移经过治疗稳定超过4周，并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)大于 2 周。
9.受试者理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
