临床招募-ALK突变非小细胞肺癌患者招募-TQ-B3139已结束
适应症：
克唑替尼耐药的ALK突变非小细胞肺癌
项目用药：
TQ-B3139
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
5
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
评价TQ-B3139对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
参加标准
1.签署知情同意书时，年龄[18,75]岁，性别不限;
2.ECOG 评分[0-1]分;
3.预计生存期≥12 周;
4.经组织学或细胞学确诊为晚期 NSCLC，按照附件五评价为无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期，且 ALK 为阳性的患者;
5.既往接受克唑替尼单药治疗失败的患者;
6.筛选时，按照RECIST 1.1标准，至少有一处颅外可测量的靶病灶;
7.筛选期的实验室检查应满足以下条件：①中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数(PLT)≥75×109/L;血红蛋白≥100g/L;②血清淀粉酶≤1.5倍ULN;血清脂肪酶≤1.5倍ULN;③血胆红素≤1.5倍ULN;肌酐≤1.5倍ULN;④ALT、AST≤3倍ULN;⑤多普勒超声：左室射血分数 (LVEF) ≥50%。
8.受试者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
