招募原发性高血压患者 | 左氨氯地平比索洛尔片已结束
项目介绍
评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验
参加标准
1. 年龄为18～75(含18、75)周岁，性别不限;
2. 根据《中国高血压防治指南》(2018年修订版)的诊断标准，诊断为原发性高血压的患者：
对于未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物)，坐位DBP≥95mmHg;
稳定连续服用≥4周其他降压药治疗的患者，需根据研究者判断停止正在服用的降压药物;
稳定连续服用≥4周苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)降压治疗且坐位DBP≥90mmHg的患者。
3. 参加试验之前自愿签署ICF
*具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。
排除标准
开展医院
安徽省 合肥市第一人民医院
河北省 沧州市中心医院
河北省 唐山中心医院
黑龙江省 大庆市人民医院
黑龙江省 黑龙江中医药大学附属第二医院
黑龙江省 齐齐哈尔中医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
湖南省 岳阳市人民医院
江苏省 连云港市中医院
江苏省 南通大学附属医院
江苏省 苏州市立医院
江苏省 无锡市人民医院
江苏省 徐州市中心医院
江苏省 苏北人民医院
吉林省 吉林国文医院
辽宁省 辽宁省人民医院
辽宁省 沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)
山东省 济宁市第一人民医院
山东省 淄博市市立医院
山西省 临汾市中心医院
陕西省 西安医学院第一附属医院
陕西省 西安大兴医院
陕西省 陕西省第二人民医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院
