一项评估BPR-101胶囊多次给药在细菌性阴道病(BV)患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验

1. 年龄18~50岁(包括边界值)，有性生活史的育龄期女性 ;

2. 有阴道分泌物增多伴异味或已诊断为细菌性阴道病(BV)者;

3. 受试者需同意整个临床试验期间内避免性行为;

4. 可接受使用阴道给药，并同意整个试验期间避免使用试验规定外的其他阴道内产品(如避孕膏、凝胶、泡沫、海绵、润滑剂、灌洗液、卫生棉条等);

5. 具有规律的月经周期(21-35天)，且预估给药期间能够避开经期;

6. 筛选前6个月内无重大妇科手术史者;

7. 非妊娠或哺乳期妇女，且试验期间及试验结束后3个月内无妊娠计划着;

8. 筛选前1个月内未参加过其他药物或器械临床试验者。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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