招募与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛患者 | 普瑞巴林缓释片进行中
项目介绍
评价普瑞巴林缓释片用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验
参加标准
1. 筛选时年龄应≥18周岁且≤75周岁，性别不限;
2. 诊断为1型或2型糖尿病≥1年;
3. 诊断为远端对称性多发性神经病变，且由糖尿病(1型或2型)所致，出现与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛持续时间≥6个月;
4. 筛选和随机化时，SF-MPQ量表中VAS≥40mm且≤80mm;
5. 随机前，受试者至少完成5天的每日疼痛日记，并且7天内平均NRS评分≥4分;
6. 在筛选时，受试者的血糖已得到稳定控制，HbA1c≤9%。在筛选前，口服调整血糖的药物和胰岛素必须稳定使用30天。除非研究者判断，为了受试者的安全必须调整药物剂量，否则在整个研究过程中降糖药和胰岛素用量应保持不变。在研究过程中不能加用新的降糖治疗;
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市 中日友好医院
北京市 北京协和医院
北京市 航天总医院
甘肃省 兰州大学第一医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 南方医科大学深圳医院
广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院
贵州省 遵义医科大学附属医院
海南省 三亚中心医院(海南省第三人民医院)
河北省 沧州市中心医院
河北省 邯郸市第一医院
河北省 秦皇岛市第一医院
河北省 河北医科大学第一医院
河北省 河北医科大学第二医院
河北省 华北理工大学附属医院
黑龙江省 大庆市人民医院
黑龙江省 黑龙江省医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
湖北省 荆州市中心医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 岳阳市中心医院
江苏省 连云港市第二人民医院
江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江苏省 江苏省人民医院
江苏省 泰州市人民医院
江苏省 无锡市人民医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江西省 江西省人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第二医院
吉林省 吉林省人民医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 沈阳市第十人民医院 (沈阳市胸科医院)
内蒙古自治区 包头市中心医院
青海省 青海红十字医院
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 临沂市人民医院
山东省 泰安市中心医院
上海市 上海市第十人民医院
上海市 复旦大学附属华山医院
上海市 复旦大学附属华东医院
上海市 上海市浦东新区公利医院/海军军医大学附属公利医院
山西省 长治医学院附属和平医院
山西省 晋城煤业集团总医院(晋城大医院)
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 西安医学院第一附属医院
陕西省 延安大学咸阳医院
山西省 运城市中心医院
四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)
四川省 宜宾市第二人民医院
四川省 自贡市第一人民医院
天津市 天津医科大学第二医院
新疆维吾尔自治区 新疆自治区人民医院
云南省 曲靖市第一人民医院
重庆市 重庆市璧山区人民医院
重庆市 重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
