临床招募-非鳞状非小细胞肺癌患者-HL04(WBP264)已结束
适应症:
非鳞状非小细胞肺癌
项目用药:
HL04(WBP264)
年龄要求:
18~70岁
招募人数:
10
开展区域:
北京
截止时间:
2023.12.31
项目介绍
主要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®贝伐珠单抗注射液在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效相似性,次要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
参加标准
1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书;
2.年龄≥18岁且≤70岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;
3.经组织学或细胞学证实的不能手术切除的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或复发性的非鳞状细胞非小细胞肺癌(若混有多种肿瘤成份,则应按其主要细胞类型进行分类)(根据IASLC第8版分期标准);
4.必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST V1.1标准,CT或MRI),且该病灶未接受过放射治疗;
5.东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG PS)为0-1分;
6.预计生存时间≥6个月。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院