一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

1. 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：

• 剂量探索阶段：

a) 经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 或 b) 经病理学确诊的MCL;

• 剂量扩展阶段

a) 队列A：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL;

b) 队列B：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL;

c) 队列C：经病理学确诊的MCL;

d) 队列D：经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。;

2. 血液学功能充分，凝血、肝、肾、肺、心功能基本正常;

3. 没有活动性感染;

4. 没有活动性乙肝、丙肝、免疫缺陷;

5. 没有严重的心血管疾病史;

6. 没有中枢神经系统疾病史;

7. 没有重度出血性疾病史;

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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