招募癫痫患者 | 布立西坦片进行中
项目介绍
评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作添加治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验及多中心、开放性、单臂长期安全性扩展试验。
参加标准
1. 年龄在16~80周岁(含界值),男女均可(仅在法律允许且伦理上可接受的情况下可纳入非法定成年受试者)。
2. 确诊为癫痫,且局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛发作的癫痫患者。
3. 既往使用过至少2种抗癫痫药物(合并或顺序使用),在给药前8周≥8次局灶性癫痫发作,且在给药前12周内每4周≥2次以上的发作者。
4. 既往2个月内稳定使用1~3种抗癫痫药(AED)。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断!
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学宣武医院
广东省 广州医科大学附属第二医院
广东省 南方医科大学珠江医院
河北省 河北医科大学第二医院
河南省 安阳市人民医院
河南省 洛阳市第三人民医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
江苏省 东南大学附属中大医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)
山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 临沂市人民医院
山东省 青岛大学附属医院
陕西省 延安大学咸阳医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 自贡市第一人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院