招募晚期上皮性恶性实体瘤伴恶性腹水患者 | 抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体进行中
项目介绍
腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的III期临床研究
参加标准
1. 能理解本试验并自愿签署书面知情同意书;
2. 年龄≥18岁且≤75岁;
3. 经组织学或病理学确诊的上皮性恶性实体瘤，包括：至少两线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期胃癌、结直肠癌;或铂耐药性(含铂难治)晚期卵巢癌患者;
4. 病理诊断或临床诊断为恶性腹水，且经研究者判断需要针对恶性腹水进行治疗：筛选时经B超证实腹水量为中等量以上，腹水中等量以上定义为B超仰卧位腹水最大深度为≥4.5cm，或实际引流出腹水量≥1L;
5. 体力状况ECOG评分(PS)为0-2;
6. 整个治疗期间及研究结束后6个月内采取充分的避孕措施。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
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安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
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