招募非小细胞肺癌患者 | EGFR Exon20ins口服抑制剂进行中
适应症:
非小细胞肺癌
项目用药:
ABSK112胶囊
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
12
开展区域:
济南 / 上海
截止时间:
2025.12.31
项目介绍
一项评价ABSK112在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性I期研究
参加标准
1. 18岁及18岁以上的男性和女性。
2. 经组织学或细胞学证实的局部晚期(不适合进行确定性治疗)或转移性非小细胞肺癌患者。
3. 不同队列特定的入组标准:
a. 对于递增阶段(RDE确认部分除外):患者在标准治疗期间出现疾病进展、拒绝或不耐受标准治疗,或目前尚无标准治疗。
b. 对于递增阶段RDE确认部分和扩展阶段:患者存在有资质的当地实验室确认的EGFR框内Exon20ins突变,包括但不限于V769_D770insASV,D770_N771insSVD,H773_V774insNPH
4. 患者有至少一个可测量的靶病灶(根据RECISTv1.1)
5. 其他入选标准请与研究医生联系评估
排除标准
开展医院
山东省 济南市中心医院
上海市 上海市胸科医院