招募有矫正需求的中重度额部轮廓缺陷患者 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂已结束
适应症:
有矫正需求的中重度额部轮廓缺陷受试者
项目用药:
注射用聚己内酯微球面部填充剂
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 广州 / 南京 / 上海 / 成都
截止时间:
2024.08.31
项目介绍
一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于额部填充改善额部轮廓的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验
参加标准
1. 年龄 18 周岁或以上(以签署知情同意书时间为准),性别不限;
2. 正在寻求额部轮廓改善治疗的受试者;
3. 经盲态研究者根据亚洲额部倾斜度量表(Asian SlopingForehead Scale,ASFS)评价,受试者评分达到中至重度额部轮廓缺陷(即 ASFS 评分为 2-3 分);
4. 经研究者评估受试者健康状况良好,适合额部轮廓改善治疗;
排除标准
开展医院
北京市 北京协和医院
广东省 广东省第二人民医院
江苏省 江苏省人民医院
上海市 上海市同济医院
四川省 四川大学华西口腔医院
浙江省 杭州市第一人民医院