招募HER2基因异常非小细胞肺癌患者 | ECD2/ECD4 抗体偶联药物(ADC)进行中
适应症：
HER2 基因异常非小细胞肺癌
项目用药：
注射用 TQB2102
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
15
开展区域：
北京 / 福州 / 佛山 / 广州 / 江门 / 深圳 / 哈尔滨 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 南京 / 南昌 / 长春 / 济南 / 上海 / 西安 / 天津 / 乌鲁木齐 / 温州
截止时间：
2024.12.31
项目介绍
评价注射用 TQB2102 在 HER2 基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的有效性和安全性 II 期临床试验
参加标准
•条件1：18-75 周岁(签署知情同意书时);ECOG PS 评分：0~1 分;预计生存期超过 3 个月;
•条件2：队列 1 和队列 2 要求 2 年内样本存在 HER2 突变或过表达(2+或 3+)，队列 3携带 EGFR 突变，具有细胞学或组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)、转移性或复发性(IV 期)非小细胞肺癌的患者;
•条件3：既往标准治疗失败;
排除标准
•条件1：治疗前开始前 28 天内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤，7 天内经历过创伤性小手术
•条件2：治疗前 6 个月内发生过动脉/深静脉血栓事件
注：以上为主要入排标准，最终是否可以入组，由研究医生依照方案把握。
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 佛山市第一人民医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 江门市中心医院
广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
天津市 天津市肿瘤医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
