招募多发性骨髓瘤患者 | BCMA/CD3双特异性抗体进行中
项目介绍
评估注射用TQB2934在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验
参加标准
1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好;
2. 年龄：18-75周岁(签署知情同意书时);ECOG PS评分：0-1分;预计生存期超过3个月;
3. 有诊断记录的多发性骨髓瘤，且符合IMWG诊断标准;
4. 存在可测量病灶，需至少满足下列一项标准： a.血清单克隆免疫球蛋白(M蛋白)≥1.0g/dL，或尿M蛋白≥200mg/24h; b.血清免疫球蛋白游离轻链(FLC)≥10mg/dL，且游离轻链血清免疫球蛋白κ和λ的比值异常;
5. 既往接受过至少1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤，且至少1种蛋白酶体抑制剂(PI)和1种免疫调节剂(IMiD)和1种CD38单抗难治;
6. 末次治疗期间或治疗后12个月内疾病进展(满足IMWG的PD标准)，包括末次治疗(≥1周期)难治或无缓解或6个月内疾病进展;
7. 主要器官功能良好;
8. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器、避孕药或避孕套);在研究入组前的7天内血清妊娠/尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者;男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施;
排除标准
开展医院
北京市 北京协和医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 苏州大学附属第二医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江西省 江西省肿瘤医院
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 复旦大学附属中山医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
天津市 天津市肿瘤医院
天津市 天津市人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
