招募慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者 | IL-4Rα人源化单克隆抗体进行中
项目介绍
评价TQH2722注射液治疗慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉长期安全性和有效性的多中心、随机、延续性试验
参加标准
1. 年龄18-75周岁，性别不限;
2. 符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎(伴或不伴鼻息肉);
3. 在筛选期之前2年内接受过全身性糖皮质激素治疗(至少1个疗程泼尼松0.5-1mg/kg/天或泼尼松15-30mg/天或等效剂量，持续最少3天)，但仍存在双侧慢性鼻窦炎;和/或对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受的患者，和(或)在筛选期前的6个月之前接受过鼻窦手术治疗;
4. 在筛选期之前，受试者必须使用稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)超过4周;对于在筛选前使用INCS替代产品而非MFNS的受试者，受试者愿意在在研究期间改用MFNS;
5. 合并哮喘的受试者在筛选期前至少4周内开始吸入稳定剂量的糖皮质激素治疗，并可接受在整个研究期间吸入糖皮质激素剂量维持不变;
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广东省 佛山市第一人民医院
广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
河北省 沧州市中心医院
河北省 河北医科大学第三医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 娄底市中心医院
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
吉林省 延边大学附属医院(延边医院)
辽宁省 沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
内蒙古自治区 包头市中心医院
山东省 山东省耳鼻喉医院(山东省立医院西院)
山东省 威海市中心医院
山东省 烟台毓璜顶医院
山东省 淄博市中心医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
山西省 山西医科大学第一医院
四川省 成都市第二人民医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院
浙江省 台州中心医院
浙江省 温岭市第一人民医院
